從投資人角度,給《我不是藥神》這部電影新的打開方式
“明明有藥可以治,但偏偏買不起……”
“社會上弱勢群體需要被關注,尤其是白血病人”
“今年開始,中國對進口抗癌藥物終于零關稅了”
“社會矛盾暴露地淋漓盡致”
影評像傳單一樣漫天飛舞,一部“笑著開始,哭著結束”的電影讓7月初意外的喧囂。一方面,《我不是藥神》不僅帶來了觀影效果上的觸動,另一方面也帶來了社會問題、醫藥行業的深思。電影終究是在用藝術的方式在聊商業。當所有目光指向了不透明的醫藥行業,每一位觀眾都想找到一份篤定的答案。
回過頭來拋開感性因素,客觀思考下:《我不是藥神》電影單獨事件的背后,整個醫藥產業的發展趨勢與機會到底是怎樣的?行業發展到現在,背后的資本推手們到底是如何看待存在的問題呢?
7月5日,由投資界舉辦的線下沙龍——醫藥投資大年的那些坑,共同聚集了醫療界的重量創業者和投資人,撕開面紗,一起回歸真相。
遲遲不降的進口藥價格
電影里4萬元一瓶的“格列寧”讓人吃得傾家蕩產,這并非是夸夸其談。
十幾億人口的中國,進口藥物的引進需要注冊審批。能拿到進口注冊證的一般為巨頭醫藥公司。藥物的專利權、定價權都在這些巨頭公司的手上。
與其他行業不同的是,巨頭公司們投入大量的資金研發的藥物專利期其實只有20年左右。在“藥物稀缺度就是金錢”的醫療領域,巨頭公司依靠專利壟斷市場的時間是有期限的,時間一過,仿制藥就可以合法生產。因此專利保護期內,在賺錢的問題上絕對不會手軟,定會高額定價,把成本賺回來。
除此之外,國內對絕大部分進口藥物收取5%左右的關稅。就在今年4月,國務院關稅稅則委員會發布公告,自5月1日起,28種進口藥實行零關稅政策,但是這并不能解決根本問題。因為中國對藥品征收的增值稅并沒有免,和普通商品一樣是17%。
醫院還有約定俗成的15%左右的藥物加價。雖然去年7月,藥物零加成政策已經實施,但是進口藥卻受不到政策的雨露。
這些都是透明且公開的加價流程,而那些定價盲區、不透明的定價之處勢必要給進口藥的價格上抹上一抹重彩。所以中國的 老百姓 吃不起進口藥,才會赴湯蹈火去國外,尋找自己的藥神。
解決問題三重奏:原研藥引進、仿藥上市、自主研發
“徹底解決用藥難跟貴的問題,還是要回到醫藥產業構建與扶持上, 醫藥是個慢行業,其發展通常是漸進式的,通常有三步:第一步是原研藥引進,醫保給予適當支持,第二步學習模仿,仿藥一致性評價保證質量,成本控制確保病人能支付得起;第三步國產創新藥自主研發,從 Me too 到Best-in-class, 直至First-in-class 。近幾年中國國產的新藥發展有了很大的空間,政府出臺一系列政策鼓勵國產新藥發展與國外優秀團隊的回歸,促進了醫藥產業生態的健康發展” 。 清科資本 合伙人 喻聚蓉對當下國內藥物的環境做了一個概況總結 。
醫保談判
在醫保問題上,自2016年和2017年兩輪國家醫保談判,已經大幅降低了十幾種抗癌靶點藥的藥價,并納入醫保目錄,其中包括格列衛、赫賽汀、美羅華等療效確切且價格 高昂 的藥品。
“其實從生產成本上來講,國內是比國外低的?!睂W⒂谏镝t藥健康的早期投資的 冪方資本 合伙人梁占超直言,每個新藥進入醫保之前,產品定價需要和醫保談判,比如赫賽汀從5300降到了1999。醫保是有壓力的,但是必須要實行 以價換量 的策略。這是患者、醫保和藥企三方的妥協,但是這個過程一定能推動未來創新藥的繁榮,給國內患者帶來更加優惠的治療方案。
華蓋資本 醫療基金投資總監張國璽也表示:雖然更新的藥在短時間沒辦法進入醫保,但隨著產品的周期發展,會逐漸加入醫保,以價換量。
仿制藥出現
仿制藥不僅能起到顯著改善患者病情的作用,同時能為患者減輕經濟負擔,扭轉防治態勢。
華蓋曾經投資的復宏漢霖就是一家以生物類似藥為突破口的公司。創業的初衷是,一些大公司的生物制藥產品要到專利期,而中國由于醫保政策的收緊,需要有類似療效的生物仿制藥出來。目前復宏漢霖自主開發的利妥昔單抗注射液有望成為中國首款生物類似藥獲批上市。
華蓋還投過一個項目,之前這個項目在美國做了臨床二期,后來投資了這個項目在中國的獨家團隊。未來的估值是可以翻了好幾倍的,因為背后有著名的生物醫療科學家在支撐。這也是在給背后的背景、臨床驗證買單。
所以對華蓋來談, 一是選擇國外頂級的團隊到中國創業的項目;第二是國外有已有但中國是第一家最先有的創新藥項目。
自主研發
電影里用藝術的方式刻畫了一個真實的社會現象。但是片子中的藥品研發公司卻容易被帶上“奸商”的高帽子。其實客觀分析,國內醫藥的研發,人們往往只看到了從1到100的需求爆發性增長的過程,卻沒有看到從0到1研發過程中的艱辛與投入。
德勤在2017年上半年發布的醫藥報告中顯示,在對全球12家大型制藥企業的持續追蹤結果顯示, 巨頭企業的藥物研發投資回報率在下降,但研發成本卻在飆升 。巨頭們將一種新藥推向市場的平均成本已經從2010年的11.88億美元上升到了2017年的19.92億美元。而時間成本竟然達到平均耗時14年!
“我想強調的是,每個創新藥的第一粒藥片研發都是上億美金,如果不尊重知識產權的話,誰去創新?沒有創新的時候,疾病的治療進展就停在這了,這是絕對不行的?!眱绶劫Y本合伙人梁占超直接表達了自己的觀影感受。
中國有很多自主研發的公司,他們一直努力跑在國際行業的前面。
冪方投資的 天廣實 是國內生物藥創新與產業化的代表型企業,公司專注于抗腫瘤抗體藥物的研發創新,擁有國內獨家的抗體技術平臺,包括在全球與羅氏和日本協和麒麟齊名的三大ADCC增強專利技術之一的巖藻糖敲除平臺,以及國內唯一的KIH雙功能抗體平臺。目前平臺已經成功開發了3款Best-in-class的藥物進入中國二期及三期,美國臨床也在同步申報中。除了已經進入臨床的產品,公司也有多款獲得國際PCT專利的全球新藥在準備申報臨床。公司團隊曾在Genetech、Merk等國外行業巨頭的早期研發和藥物工程等部門擔任要職多年,是國內少有的同時具備創新研發和產業化能力的團隊。擁有國際頂級的科學家團隊、核心研發技術、持續產品創新能力以及穩健的企業運營,都是冪方能夠在天廣實早期階段就投入數億人民幣的重要原因。
其實尊重患者和保護創新并不對立。研發一種創新藥,也是一場游戲。但打破了游戲規則,研發新的救命藥動力也就不復存在了。
“我投給創業者的錢,他拿去理財了”
每個行業的發展都不是一帆風順的。尤其是在價格抬高,資本盯緊的醫藥領域。
醫藥投資階段也比較長,是一個很慢的行業,從研發到臨床、到生產、到銷售,中間還有一系列的申報工作。當國內醫藥的投資人成批成群的出現,當藥物品種種類越來越多,當藥物滲透的范圍越來越廣,療效無法評估,無法驗證的時候,一些坑已經在那里準備好,就等你跳下去了。
“我們其中一個項目,投的錢,創業者不舍得用,拿去做理財了。結果項目推進很慢,別人都跑到前面了?!币患覚C構向《投資界》講述了自己曾經跳進的一個坑。吃一塹長一智,她之后深刻地悟出了一個道理:早期項目的人很關鍵。首先要舍得花錢,舍得花錢是一個本事;怎么布局、規劃,把人才引進來,是一種能力。
弘毅投資 方認為,人當然是資本方看中的一個因素,不過從產品的角度來講,醫藥仍然要回歸到臨床或者疾病的本身。弘毅投資的天境生物就是一家采用內部研發加產品引進的雙驅動藥物研發公司,目前已經完成了2.2億美金C輪融資。公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療,天境生物計劃2018年在中國和美國申報啟動多項臨床試驗,包括臨床二期及三期階段項目。天境生物的創始人之前還是石藥的職業經理人,經過多年的磨合與觀察,這樣的投資他們更放心,會把更多精力放在投后幫扶上。
“我覺得成功項目的一個標志是變現或者退出,我覺得現在沒有變現,一切都不好說?!? 上海建信資本 投資總監閆艷嬌一句驚醒夢中人。
對 建信資本 來說,陪跑 微芯生物 經歷了從無到有直至IPO的過程。即便當時的風險很大,但是仍然咬牙投進去了,后來的發展驗證了投資的成功。企業有技術、有韌性,隨時都有辦法解決生存的問題。建信資本也喜歡看企業的發展趨勢和空間。
醫療行業的投資是一個慢功夫。尤其是對于沒有那么多數據和臨床階段的表現去做判斷的早期。這時候從投資人的角度來講,就需要雙方緊密地聯系在一起,陪君長征8萬里。
新藥公司的估值泡沫
以前在美國看項目,覺得美國的項目特別貴;現在投資人從中國去美國再看,就像大白菜價格一樣,特別便宜。
不可否認,國內大部分的創新藥企業的估值都是偏高的。這與當下資本一窩蜂地看生物藥板塊有直接的關系。
“ 確實存在有一些資本空抬物價。 ”華蓋資本醫療基金投資總監張國璽呼吁資本市場能夠在未來降低新藥創始人的預期。創新藥的產品和團隊,是打造估值大小的基礎,一切都要回歸到產品本身。張國璽建議國內的公司多和國際做對比,擦干眼睛,看清這個領域的競爭格局,用各種估值模型進行參考然后估值,這樣才能夠回歸到合理的價格范圍內。
不過有的頭部公司估值高,是否存在一定的合理性呢?
“創新藥估值高,但其估值模型和方法學基本一致,這并不是說中國的創新藥企業就貴的離譜。”弘毅投資投資總監 李林 認為,好的企業好的團隊,往前推進確實需要很多資金的。當一個團隊能夠找對方向,資本方給了他足夠充足的資金,那么在推動行業發展的過程中是十分重要的。
“有家公司創始的時候并沒用產品,通過給到資金,花了幾百萬美元從國外買來,之后這是團隊迅速推到臨床試驗。如果真的有一天,產品的成效超過了美國企業,那么這將是非常具有價值的投資?!?/p>
不過我國高水平的臨床試驗機構資源緊張,目前只有500家左右具備資格,保守估計,臨床試驗機構數量在2018年達到約830家才能滿足臨床試驗需求。
醫療機構和醫生從事臨床試驗的動力不足、配套體系缺失也成為業內人士關注的問題。三甲綜合醫院評審標準實施細則中,僅有兩項條款涉及臨床試驗,其中藥物臨床試驗權重極低。
韓國2012年專門推出了研究型醫院建設項目,計劃十年中投入超過100億元人民幣,其臨床實驗收入占醫院總收入的比例可以達到5%~9%,這和中國的現狀有較大的差異。
“比較起測序行業,新藥平均估值其實還算好?,F在研發品種的成本太高了,漲了1.5倍。臨床的成本也在漲,單單一個臨床總監年薪就達百萬。這些成本擺在這,如果要說估值過高的話,那我覺得這個行業應該算是一種繁榮吧。”上海建信資本投資總監閆艷嬌對市場有著另外的理解。
結語
當下整個醫藥行業,大分子藥、小分子藥、細胞治療被資本持續加持。從專業到商業、從創業到投資、從研發到臨床實驗……一級市場、二級市場高度關注醫藥板塊。而從退出的角度來看,港股上最新要上的項目也受到了緊密的關注。
隨著海歸的增加,更好的生物藥企孵化開始迅速成長起來。在這樣的大背景下,醫藥投資已經進入了一個非常好的階段。
當然,每個人對《我不是藥神》這個電影都有自己的打開方式。電影里面用一個社會現象引發行業的思考,社會已經開始審核起藥品研發的規則,加大要對專利藥和知識產權的重視。
但是只求吃藥,只摘成果,不重視過程,對于整個國家的醫藥產業并沒有幫助。真正能夠解決問題的是,希望國內能夠有一個健全的醫藥研發、生產以及銷售的機制,讓所有的醫藥都普及化,不再封神。
本文為投資界原創,作者:Sunny,原文:http://news.pedaily.cn/201807/433666.shtml