回想起來，2017年的醫療人工智能江湖無疑是最熱鬧的：近30家企業獲得融資，總融資額超17億元。

除了大大小小的創業者，BAT三家紛紛下場入局。這一年的8月，騰訊正式發布醫學影像AI產品——騰訊覓影。

為此，馬化騰在自己朋友圈發了一條消息：“一小步，有希望”。?

時間拉回到2021年。經歷過4年多的歷練與洗禮，無論是馬化騰當初的一小步，還是整個醫療AI江湖，都已經發生太多的變化。正如所有人認識到的那樣，醫療AI是一個厚積薄發的行業——2020年開始至今，已經陸續有15款AI產品通過了NMPA（國家藥品監督管理局）的審批。?

8月，騰訊覓影的肺炎CT影像輔助分診及評估軟件正式獲得三類證批準。這意味著，騰訊覓影成為BAT中率先拿到醫療AI三類證的廠商。?

騰訊覓影總經理錢天翼向雷鋒網《醫健AI掘金志》表示，“肺炎AI產品獲得三類證批準是一個里程碑，意味著騰訊覓影從技術探索和理論研究，逐漸深入到臨床問題之中，完成了一個醫療器械產品的產品研發到市場準入的完整流程，真正成為一個醫療行業從業者。”

將是行業類里的“首創”性成就。

近日，雷鋒網與騰訊覓影總經理錢天翼進行了一次對話，梳理了這張三類證背后的歷程，以及覓影過去“產品+平臺化”路線的四年經驗與新思考。

騰訊的首張AI三類證，為何瞄準肺炎？

與其他廠家的產品相比，騰訊覓影肺炎產品的獲批有著特殊的時間背景。

據錢天翼介紹，肺炎產品最早立項于騰訊的抗疫計劃期間。當時，騰訊醫療健康團隊，集中所有研發和產品的力量，先后發布了發熱門診地地圖、疫情防疫小程序等應用。而肺炎AI產品同樣也是這個戰略下的重點之一，覓影團隊和武漢大學附屬中南醫院進行了深度研發合作。

在當時，這套應急的AI輔助診斷新冠肺炎解決方案，幫助武漢大學附屬中南醫院影像科團隊，為雷神山醫院實現了拍片后30分鐘內即出具準確影像診斷報告，在兩個月內累計為24000多名患者進行了肺部CT診斷。?

另一方面，在特殊的疫情條件下，醫療AI產品獲得了更好的審批機遇。

去年2月10日，國家人工智能標準化總體組秘書處(中國電子技術標準化研究院)便聚集了第一批34款有助于疫情防控的人工智能產品和解決方案。在這之中，智能醫療板塊項目數量占比最多，高達13個。

此后，為應對疫情，按照科學審評的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，國家藥監局、醫療器械技術審評中心印發《肺炎CT影像輔助分診與評估軟件審評要點（試行）》，醫療AI軟件終于在安全驗證方面走上正軌。

錢天翼表示，以往的AI產品審批都要進行大樣本量的前瞻性試驗，從試驗入組到最終完成往往需要一年時間左右。但因為新冠疫情得到控制，新增患者量控制到了一個較低的水平。因此，肺炎產品的臨床試驗就面臨新增患者量較少、樣本不集中的情況，無法滿足前瞻性試驗入組水平。?

因此，為了使產品盡快應用在疫情防控當中，NMPA先后召集臨床、技術專家等進行了多論討論，最終決定肺炎產品可以進行回顧性臨床試驗，這也使得產品臨床試驗入組時間極大縮短。

在此背景下，不僅是騰訊覓影，各個廠家的肺炎AI產品認證速度都獲得了極大的加速。錢天翼表示，因為肺炎產品在更短時間完成了臨床試驗。所以，從最開始2020年初開始審批到今年8月份，覓影的肺炎AI產品僅用一年半的時間就完成了審批。“相比于以往條件限制下的3-5年獲批時間，這個速度已經非常迅速。”

但即便是這樣，騰訊覓影也沒有降低自己對多中心試驗的要求，選擇了華北、華東、華中（包括武漢）、華南的五個多中心來檢驗產品的實際應用效果。

當然，這并不是說肺炎產品是“借助了東風”，這就像搭樂高一樣，需要提前把地基打好。對于騰訊覓影來說，這套打好的地基才是肺炎AI產品獲批的關鍵——在錢天翼的牽頭下，騰訊已經建立了一套完善的內部質量管理體系。

錢天翼表示，“有人認為質量體系的要求非常繁瑣，工作量巨大。但是，在我看來，對產品而言，這種監管方法是一種非常高效、經過反復驗證和摸索的體系，能夠讓我們用最快速、最節省資源的方式來去完成產品審批。所以，堅定地走質量體系合規的這條路，是最快速的一條路。”

據NMPA的公告顯示，除了應用在放射科的肺炎產品，騰訊覓影應用于眼科和消化內科的青光眼眼底圖片分析和結直腸消化內鏡AI產品，已經早于肺炎產品，進入了NMPA的創新產品綠色通道。

而這些產品之所以沒有更早完成審批，和各自產品的臨床特性與認證環節有很大關系。

錢天翼表示：“AI產品注冊的流程，監管、驗證方式是比較清晰的。只要遵守監管規則，一步步做下去，拿證并不會成為障礙。但是，不同的AI產品在臨床試驗設計上往往都有很大的差別。例如，應用在放射科的產品，目前有很多可以借鑒的案例，而一些面向臨床科室的產品，可參考的模板就比較少。”

在這種情況下，這些面向產品的認證周期就會被拉長，特別是像騰訊覓影這樣多產品線的情況下，內部資源的協調就成為了一個問題。在第一個產品線臨床實驗滯后的情況下，第二產品線和第三產品線的臨床試驗進度，可能就會因人手不夠而有所影響。?

因此，對于創新產品而言，前期臨床預實驗的驗證，都顯得非常有必要。例如，騰訊為幾款產品申請進入創新通道，都是為了明確臨床試驗如何做，從而避免不必要的“拉長戰線”，進一步提高過審的成功率。

而從行業經驗來看，進入創新通道的醫療AI產品，很快就會有實質性的進展。青光眼眼底圖像分析和結直腸消化內鏡AI，也是市面上極少有廠商布局的領域。

騰訊覓影走了一條少有人走的路。

騰訊覓影需要一張三類證來正名嗎？?

從2017年的一小步到如今，騰訊在醫療AI領域的布局已經超過四年時間。

這四年時間里，覓影的AI技術已經延伸至多個領域，先后布局和研發早期食管癌、肺結節、糖尿病視網膜病變、結直腸腫瘤、乳腺癌、宮頸癌等多種疾病輔助診斷系統，這些均是國人最高發的幾種疾病。

2018年11月，騰訊覓影又宣布進一步擴展在病理方面的研究。?

除此之外，在學術頂會上，騰訊的也成績斐然：醫學影像頂會RSNA 2019上，騰訊的新算法從1300多支隊伍中脫穎而出，取得了Stage1和Stage2雙榜第一的好成績。也是在同一年，其脊柱側彎全自動估計方法，還在另一醫學影像分析的頂會2019 MICCAI?AASCE Challenge中斬獲了第一名。

相比于百度和阿里，以及各家AI創業企業，從產品布局的寬度和技術領先性的深度上，騰訊都已經構建出了自己的一條護城河。但是，如果僅以此來衡量騰訊覓影的成績，但就錯過了“一盤大棋”。

因為，騰訊覓影還承擔了一項很重要的“國家任務”——從2017年起，承擔醫療影像國家新一代人工智能開放創新平臺的建設任務。?

此前，雷鋒網曾與一位業內人士探討過一個問題，為何BAT的拿證時間都晚于十幾家醫療AI產品？

當時，這位人士表示，“BAT很強大，不拿證是因為不在人家的list優先級上。而之所以不在list優先級上，主要是因為BAT的平臺型戰略。專注于搭建平臺類別的產品，這也決定了BAT的盤子更大、要做的事情更多。一旦集中精力來做審批，拿證會很快。”?

經過4年的建設，平臺的開放屬性與內涵也愈發明顯、豐富——目前，騰訊覓影聯合中國信息通信研究院、中國科學院深圳先進技術研究院、明峰醫療、廣州互云、醫渡云等機構，組建醫療影像國家新一代人工智能開放創新平臺，為醫生、科創企業提供數據脫敏、接入、標注，模型訓練、測試等服務。

而2021年底之前，開放創新平臺將落地試用，實現對5種影像模態、10個標注疾病種類的支持。2022年6月，將建成共享醫療數據基礎資源庫、醫療脫敏資料查詢與監管平臺等關鍵項目，并初步擬定醫學影像人工智能技術的標準草案。

作為互聯網巨頭的一個內部項目，如何尋找自身產品、業務與平臺建設之間的平衡，尤其是當平臺的建設需要付出更多精力，且暫時不會給自己帶來金錢收益時？

“騰訊覓影在四年前最初研發第一款AI產品的時候，和其它AI創業企業沒什么差別。從行業來看，數據的獲取、訓練、標注，到產品的部署都缺乏標準，甚至醫院對于數據能不能拿出來研發AI產品，自己也沒譜。此外，數據標注也缺乏金標準，許多標注都需要一遍遍返工，甚至許多標注數據都只能一次性使用，無法復用。”

產業起步成本高、產品研發不規范、醫療AI落地難等三大卡脖子問題，

錢天翼認為，只有通過構建共性技術開放平臺和產學研合作平臺化降低產業門檻、建立技術標準體系及共享基礎資源庫等行業支撐體系、促進產業上下游合作，打通科研模型到臨床應用的高速通道，才能實現醫療影像AI在更多病種、更多層級醫療機構的規模化應用以及可持續發展。

因此，騰訊覓影在研發產品的同時，也在思考如何開發一些工具，形成一些標準化的方法論，而不是大家一起重復造輪子。

錢天翼認為，自己做產品與開放平臺建設，并不是取舍關系，而是相輔相成。產品的打磨，讓覓影尋找到產品研發的需求與審批時需要規避的問題。而這些經驗會回到平臺的模塊開發中，從而為行業提供更多即用的“工具”，引導行業走在一條正確的道路上。

而在更多人參與、更多經驗匯集的標準化平臺成熟之后，使用平臺的企業的AI產品，都將帶來極大的加速；作為其中一個，覓影也會從中受益。

從商業模式的角度來講，互聯網巨頭大多以“連接”的技術見長，現階段能不能變現并不著急。

與創業企業相比，互聯網公司的醫療AI產品大多只是為其產業鏈布局而服務。早在2019年時，雷鋒網就曾寫到，騰訊醫療AI產品可以依靠的是騰訊云，也就是說，醫療AI的業務可以和安全、云存儲等云的業務一起打包，提供院級的“互聯網+醫療健康”解決方案。

錢天翼向雷鋒網 (公眾號：雷鋒網) 表示，“對于互聯網平臺來講，我們希望以SaaS服務的方式進行探索，而影像云就是承載SaaS服務的載體，這也是騰訊覓影做影像云的初衷。這個行業發展的動力，不應該是純粹追逐商業利潤，而是治病救人。但是，這個過程也需要健康的商業模式來保證事業的運轉。”?

所以，為什么說今年6月的影像云、8月13日的病理云拿到二類證是一套組合拳。

在騰訊覓影的醫療影像AI解決方案中，AI是核心、云是底座、連接是關鍵。包括AI影像輔助篩查功能、AI智能導診、病案智能管理和診療風險監控功能、AI?算力、數據存儲和云安全服務、AI+云連接等技術，構建起了覓影的AI服務、云服務、連接服務。

年底前的大事

今年8月13日，由科技部“醫療影像國家新一代人工智能開放創新平臺”承建單位，騰訊主辦，攜手多家醫療機構與高校科研單位聯合發起的2021“覓影”醫學人工智能算法大賽正式啟動。

大賽邀請了諸多臨床專家擬定賽題任務，設立涵蓋分類、分割和檢測等多種人工智能技術應用的五大賽道，落點腫瘤、阿爾茨海默病等多個醫學科研前沿領域，

本次大賽的一大特點在于“全線上模式”，在錢天翼看來，這種模式將帶來更多創新的可能。

而這也是今年下半年錢天翼重點的工作之一。

可以預見，在今年年底和明年，騰訊覓影仍在在創新平臺的建設上傾注更多的力量。

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