近日，據國家藥品監督管理局官網信息顯示，百度靈醫智惠（北京康夫子健康技術有限公司）眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件正式獲批國家三類醫療器械注冊證。據悉，該證是全國首張多病種AI三類證，也是全國首張青光眼AI三類證，沉寂已久的醫療AI行業迎來了一次標志性事件，同時，國內眼部疾病的“眼底一張照，多病早知道”自此成為現實。

全國“首張”，百度憑什么

據悉，百度于2018年4月成立了醫療AI品牌--靈醫智惠，將多年積累的人工智能技術賦能傳統醫療行業，推出了眼底影像分析、臨床輔助決策、醫療大數據、智能診前助手、慢病管理等一系列的AI醫療解決方案。在醫學影像技術處理、醫學影像邊緣計算、醫療知識圖譜、醫學大數據等智慧醫療核心技術領域，百度進行了長期、大量的國內外專利布局。

自2020年國家藥監局發出第一批人工智能醫療器械三類證后，醫療AI行業正式進入“加速度”，醫學影像更是其中最受關注的細分領域。2021年10月，國家工業信息安全發展研究中心、工信部電子知識產權中心發布的《中國人工智能高價值專利及創新驅動力分析報告》顯示，智慧醫療領域，百度公司相比于其他創新主體優勢明顯，綜合專利申請量和授權量兩個維度均列全國第一。

綜合以上信息，百度靈醫智惠拿下全國首張多病種AI三類證，是百度長期投入、重點布局后的水到渠成。

02?AI篩查，現階段的最優解

根據IDF 2021糖尿病地圖顯示，中國是成人糖尿病患者最多的國家，我國糖尿病患者總人數已達1.4億。糖網是致盲風險最高，也極為常見的一種并發癥，在糖尿病人群中的患病率高達24.7%~37.5%，而且病變早期無明顯癥狀，易被忽視，一旦癥狀發生，患者往往已經錯過了最佳治療時機。

青光眼作為全球排名首位的不可逆性致盲眼病，隨著我國進入人口老齡化時代，青光眼的患病率將逐年增加。據估算，我國青光眼患者的人數可達到2100萬，致盲人數可達到567萬。

特定人群定期有效的眼底篩查，能夠盡早發現相關眼底疾病，盡早治療，從而避免失明風險。正因此，“眼底一張照，慢病早知道”成為眼科醫生口口相傳的名言。

然而，與龐大的眼科潛在患者數量相比，目前中國的眼科疾病篩查處在潛在患者數量和醫生、設備資源不匹配的窘境。相關數據顯示，目前我國只有不到5萬名注冊眼科醫生，具備成熟“閱片”能力的醫生更加稀少，且地區分布極不平衡，而動輒十幾萬的專業眼底相機設備只有少部分醫院有能力采買。中國的眼科疾病篩查處在潛在患者數量和醫生、設備資源不匹配的困境。

醫療AI成為了解決以上困境的最優解：一方面，成熟的眼底AI系統具備不亞于專業眼科醫生的“閱片”能力；另一方面，眼底AI保證“閱片”質量的同時實現了遠超人類醫生的速度，秒級速度即可出具篩查結果。

眼底篩查現場

臨床試驗報告顯示，靈醫智惠眼底AI系統對青光眼和糖網的（靈敏度，特異度）分別達到（89.1%，99.3%）和（94.8%，95.5%）。為了更符合真實需求，百度靈醫智惠眼底AI系統不僅適配主流眼底相機品牌和型號，同時行業首創邊緣計算平臺，以應對偏遠地區網絡基礎薄弱、以及數據安全等問題。

百度靈醫智惠眼底AI系統展示

向產業賦能，助力“健康中國”建設

為更好賦能健康產業，百度靈醫智惠依托百度大腦AI能力與優勢，構建醫療AI中臺、醫療知識中臺和醫療數據中臺，面向醫療場景提供臨床決策支持、眼底篩查、智慧病案、智能審方、慢病管理、醫療大數據服務等AI醫療解決方案，希望提升醫療行業的效率和質量。

百度靈醫智惠產品全景圖

截至目前，百度靈醫智惠相關產品和解決方案已經觸達31個省市區的600多家醫院、3400多家基層醫療機構，服務數萬名醫生，惠及千萬患者。

此外，百度靈醫智惠也積極承擔社會責任。2018年起，百度陸續向廣東省德慶縣等26個醫療資源緊張地區，開展AI義診等多種形式上百場公益活動，累計為數十萬人進行疾病篩查。2021年5月，百度向湖北省通城縣、五峰縣等10個縣市各捐贈兩臺眼底相機和靈醫智惠基層輔助診療系統，總價值5000萬元，讓更多人享受到技術帶來的普惠。

眼底篩查僅僅是醫療產業的“毛細血管”。放眼醫療產業，整體的數字化、智慧化水平還有很大的提升空間，AI技術已逐漸成為產業的破局之匙。眼底AI三類證只是百度靈醫智惠探索智慧醫療征途中的一個驛站，終點名叫“健康中國”。