2025年，腦機接口是投資人眼中當之無愧的搶手貨。

這不僅因為今年開春以來，政策紅利不斷釋放，給了行業(yè)一劑強心針——“腦機接口”被列入未來產(chǎn)業(yè)十大標志性產(chǎn)品；國家醫(yī)保局專門為腦機接口新技術(shù)價格單獨立項；湖北省更是在全國率先出臺首個腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格標準。

更重要的是， 國內(nèi)布局了多年的植入式腦機接口的創(chuàng)業(yè)公司，今年紛紛迎來了從實驗室邁向臨床試驗的里程碑 ——全國多家醫(yī)院開設(shè)了腦機接口臨床研究病房，覆蓋帕金森、癲癇、抑郁等多種疾病，并計劃于 2025 年下半年啟動全植入體微系統(tǒng)的大規(guī)模臨床實驗。各家公司瞄準第一張腦機接口醫(yī)療器械許可證，商業(yè)轉(zhuǎn)化迎來新的希望。

“腦機接口”這個名詞，乍一聽充滿未來科技感，幾年前，馬斯克幾乎以一己之力帶火了這個名詞。2022年時，馬斯克宣稱將正式開始將腦機接口的芯片植入人的大腦，讓無法行走或者手臂無法活動的人，可以通過腦機接口技術(shù)恢復(fù)他們的行動能力。

在醫(yī)學工作者的眼中，這也算不上是純粹的“吹牛”。

從事腦神經(jīng)研究的醫(yī)學科學家的想法一向很直白： 用這個工具，進行腦疾病醫(yī)學中的腦保護、康復(fù)替代和具體治療。

2019年前后，國內(nèi)一批科研人員掀起了一波創(chuàng)業(yè)潮，醫(yī)療+腦機接口領(lǐng)域的公司也集中在此時成立。

傳統(tǒng)醫(yī)療的投資人最先看到行業(yè)的潛力。2022年，腦機接口賽道的投資迎來了第一輪熱潮。一位投資人告訴健聞咨詢，“那時候，投資人還是基于一個概念和對行業(yè)未來的想象，有的投資人把腦機接口當作一種高端設(shè)備。”

轉(zhuǎn)眼來到2025年，全球腦機接口賽道再度升溫。6月，馬斯克的腦機接口公司Neuralink宣布再融資6.5億美元，估值達到90億美元。在中國，兩位海歸90后創(chuàng)辦的階梯醫(yī)療，創(chuàng)下了國內(nèi)植入式腦機接口單筆融資最高紀錄——3.5億元人民幣。一瞬間，業(yè)內(nèi)嘩然。

TMT醫(yī)療投資人開始半路入局，強悍殺入。這批人對新技術(shù)更為樂觀和敏感、出手也快。尤其是今年，侵入式腦機接口進入了臨床，他們的目標明確—— 尋找馬斯克版的“高仿Neuralink”。

資本涌入，政策鼓勵之下，三甲醫(yī)院也加入了這場新游戲。

鼎沸之下，我們開始好奇腦機接口的投資邏輯，以及真正的商業(yè)化回報—— 腦機接口的產(chǎn)品還要多少年才能投入臨床使用？腦機接口的公司還要多少年能開始賺錢？

在對話了多位腦機接口賽道的創(chuàng)業(yè)者、從業(yè)者和投資者后，一位腦機接口的創(chuàng)始人引起了我們的注意。

他算是回國創(chuàng)業(yè)的那一批人。

2010年~2018年，他在美國的醫(yī)學院學習，研究領(lǐng)域是神經(jīng)生理學和神經(jīng)技術(shù)。2018年，他認為植入式腦機接口的相關(guān)技術(shù)趨于成熟，能在患者身上使用，于是回國創(chuàng)辦了這家以植入式腦機接口為主要業(yè)務(wù)的公司。2023年，他創(chuàng)辦的公司在投資熱潮中順利拿到兩輪融資，在最初融資的采訪報道中，他反復(fù)向媒體傳達的信息是， “要把植入式腦機接口做進臨床”。

2024年第四季度，公司的腦機接口產(chǎn)品進入臨床。接下來的難題與多數(shù)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司面臨的一樣：臨床試驗需要持續(xù)的資金投入，這位創(chuàng)始人穩(wěn)住公司現(xiàn)金流，一邊用現(xiàn)在公司能賺錢的業(yè)務(wù)，“三瓜倆棗”賺點算點；一邊需要說服投資人再推進新一輪融資。

他的苦惱從“錢”這里生長出來，但他卻發(fā)現(xiàn)， 談錢找錢的過程卻把苦惱引向了很多視角：

新的投資人涌入賽道，他們最先建立的認知就是馬斯克的故事，也更喜歡聽不少國內(nèi)的腦機接口公司復(fù)制馬斯克旗下Neuralink技術(shù)路線的故事，但他渴望做嚴肅醫(yī)療，站在對岸。

為了與投資人達成共識，他幾乎每次都要給投資人講一個“非Neuralink”的故事。 “資本一熱，人就很浮躁，一些新入局的投資人對這個行業(yè)不了解。” 這一度讓從事科研出身的他感到疲憊不堪。

另外，為了支持腦機接口產(chǎn)品的臨床試驗，他也正在加速推進公司成熟產(chǎn)品線的商業(yè)化進程——左手賺錢，右手花錢。

他希望逐步完成臨床試驗、拿證、進入嚴肅醫(yī)療的臨床、將產(chǎn)品用在患者身上。他渴望做一個長期主義的生意，但市場留給他的時間夠不夠，最近，他的心里也會打鼓。

訪談中，他向我們訴說了自己的煩惱，也說了一些他接觸行業(yè)后的大實話，以下是他的自述。

熬到了元年，但走到未來的前提是“先活下去”

行業(yè)里人人都在說，2025年是中國腦機接口行業(yè)的元年。

今年國內(nèi)的植入式腦機接口終于進入臨床試驗階段，從概念走向?qū)嵺`，賽道大火合情合理。

理論上，腦機接口，特別是植入式的，能治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，統(tǒng)稱為神經(jīng)技術(shù)。“神經(jīng)技術(shù)”是更專業(yè)的表達，比腦機接口更準確。只是非專業(yè)人士喜歡“腦機接口”這個詞，聽起來很性感。

過去二十來年，腦機接口的技術(shù)研究主要集中于采集腦神經(jīng)信號，這是整個技術(shù)鏈條的基礎(chǔ)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為什么要做植入式？從理論上說， 把傳感器放在離神經(jīng)元越近的地方，采集的信號清晰度越高。

大多數(shù)人只看到腦機接口的火熱，對于真正投身其中的企業(yè)來說，更多的經(jīng)歷是“坐冷板凳”。

這幾年，各家公司都在潛心研究技術(shù)。美國植入腦機接口領(lǐng)域的研究比較先進，比國內(nèi)領(lǐng)先很多，我們在借鑒國外經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對電極加工、植入封裝等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)進行了大量研究。 目前，柔性電極是行業(yè)人的普遍的共識，它又薄又軟，不容易對腦組織造成傷害。

我認為腦機接口需要過兩道門檻：第一，電極做得足夠小，電子植入體功耗足夠低，保證安全。第二，進入人體臨床試驗階段，評價功能。

目前看來，人體臨床試驗已經(jīng)證明，它的安全性已經(jīng)得到基本驗證，但進入臨床不代表能落地。從小樣本到大規(guī)模臨床試驗，再到取得三類醫(yī)療器械證，最后才能拿到市場去賣，整個周期還需要5~8年之久。

資本火熱，市場涌進來的人紛紛擾擾，這是好事。

但每天，擺在我面前最實際的問題還是公司的成本和投入—— 說白了，我的公司怎么活下去，堅持到商業(yè)化的那一天？

我自己算過一筆賬，腦機接口的年度研發(fā)投入需要數(shù)千萬元。

在漫長的研發(fā)征程中，當難以獲得充足的資金儲備時，應(yīng)該怎么活？

我和團隊想了很多辦法。比如，將部分技術(shù)成果產(chǎn)品化銷售，包括我們開發(fā)的便攜式千通道顱內(nèi)電生理采集器。這款設(shè)備體積小巧，在電磁干擾嚴重的手術(shù)環(huán)境中也能精準捕捉神經(jīng)信號，為多種臨床場景提供支持。當然，作為醫(yī)療器械銷售仍需要相應(yīng)的注冊證。

我們也為腦科學科研研究機構(gòu)提供科研工具，但這種科研儀器的市場規(guī)模相對較小。

想了很多辦法，最后還是得靠融資。 你看目前融資額高的幾家公司，它當下的營收能力是很薄弱的，需要拿更多的錢去鋪臨床，證明其有效性。

好在今年，腦機接口行業(yè)還得到了政策的支持。上海、湖北、成都等地都在建設(shè)腦機接口研究型病房，地方政府提供資金支持，幫我們緩解了不少資金壓力。尤其是今年醫(yī)保局對腦機接口的定價也促進了臨床更快落地。

在我看來， 腦機接口的淘汰賽現(xiàn)在已經(jīng)開始了。

初期，大家靠講概念和愿景就能拿到融資，很多投資人會覺得這是一個機會，錢也不多，可以試一下，這是一個小賭注。到后面，如何吸引投資人不斷地投錢，一個看研發(fā)進展，另外一個看臨床進展。

2025年，腦機接口企業(yè)進入臨床不等于成功，它至少有三個臺階：第一個，人能用，確保設(shè)備的安全性，要過臨床倫理；第二個，人能買，通過人體臨床試驗驗證其功能有效性，拿到醫(yī)療器械證；最后，能普及，服務(wù)的市場大、用戶多且體驗好。

每一道坎都是一次淘汰賽。

跟投資人講“非馬斯克”的故事，不太容易

我從不擔心商業(yè)化落地，唯一擔心的是現(xiàn)階段很可能會出現(xiàn)資金鏈斷裂。這就好比，他就想要第七個燒餅，我在做前六個燒餅時也拿不到投資。

國內(nèi)資本最想投的就是像Neuralink的公司。

這幾年一直有投資人問我：為什么不對標Neuralink開發(fā)系統(tǒng)方案。我的回答是， 這是一個只有巨型公司才能承擔的資本博弈。

從我的視角看來，馬斯克選擇的臨床應(yīng)用場景極為小眾。他主要服務(wù)的漸凍癥患者群體，在國內(nèi)只有數(shù)千人，即使加上高位截癱患者，市場規(guī)模也很小。這些場景無法支撐醫(yī)療級腦機接口的主流商業(yè)價值。

至于馬斯克為Neuralink描繪的愿景——幾年內(nèi)讓健全人使用植入式腦機接口，從倫理和法律角度來看可能也不成立。

國內(nèi)腦機接口企業(yè)現(xiàn)在面臨一個選擇： 是跟隨國外技術(shù)路線，還是結(jié)合中國實際情況走出自己的發(fā)展路徑。

2022年那會，我跟國內(nèi)的投資人去聊，投資人覺得腦機接口挺前沿，對我們團隊的專業(yè)背景比較認可，基于概念和技術(shù)潛力進行投資。當時大家都在探索階段，產(chǎn)品形態(tài)尚不明確。

2025年，植入式腦機接口進入臨床，閘門打開，投資人又蜂擁而上。這種現(xiàn)象類似于網(wǎng)紅店鋪的傳播效應(yīng)——最初只有少數(shù)專業(yè)人士關(guān)注，后來成為大眾追逐的熱點。

今年我也約見過不少投資人，但多數(shù)對話都很短暫。

多數(shù)投資人的提問非常籠統(tǒng)，一上來就問：“你這個技術(shù)是不是對標Neuralink？”我說，“我不是。”聊得多了，我發(fā)現(xiàn) 投資人既想追風口，又想圖便宜。

我一邊融資，一邊勸投資者冷靜。

很簡單的道理，高仿Neuralink不是那么好找的，以國內(nèi)的基礎(chǔ)，研發(fā)花銷不會比真Neuralink公司少，時間成本也大得多。 如果尋求簡化方案，那就不要幻想它所展示的性能，一分錢一分貨。

也有一些投資人對馬斯克的路線持保留態(tài)度，因此找到我。我反復(fù)向投資人解釋我們做的事和馬斯克說的腦機接口有哪些不一樣。我說我要做的是腦疾病全周期，是嚴肅醫(yī)療，對方不理解，他會質(zhì)疑這種方案在臨床上是不是足夠有效。

沒有對標物時，更難弄。投資人質(zhì)疑馬斯克，同時也不相信我。

我不得不跟投資人說，我們也提供了簡配版的仿Neuralink系統(tǒng)方案，但僅用于動物腦科學研究實驗，沒有向臨床推進的打算。如果別人從我這定制一套，可能會拿這個東西去融錢，融到的錢比我們公司都多。

你如果問我，腦機接口是不是泡沫很大？

其實泡沫也沒那么大。在某種程度上，腦機接口與具身智能機器人行業(yè)類似， 技術(shù)成熟度有待提高，主要是商業(yè)模式需要探索和驗證。 我還是希望能夠找到認同我們理念的投資機構(gòu)，愿意陪伴我們走嚴肅醫(yī)療道路，對技術(shù)本質(zhì)保持敬畏和長期耐心。

爭奪腦機接口的“首證”毫無意義

今年各地舉辦了不少腦機接口的論壇，我與幾位臨床研究經(jīng)驗的朋友交流，大家的共識是： 要全力深挖和拓展臨床應(yīng)用場景和價值，而不是追求和服務(wù)科幻故事。

植入式腦機接口的臨床價值在于，基于神經(jīng)電生理學的腦機接口系統(tǒng)能夠與腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的快速活動在時空上實現(xiàn)同步，與大腦信息具有最強的直接交互性。在治療方法上具有史無前例的通用性，可以僅通過修改軟件就針對不同病癥展開治療。

這是我明知目前腦機接口在特定臨床場景市場中規(guī)模有限的情況下，依然看好它的前景的原因。

植入式腦機接口能夠治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，但如何治療？科技創(chuàng)新的價值究竟體現(xiàn)在哪里？我始終認為 腦機系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)該服務(wù)于治療方法，而不是本末倒置。

經(jīng)常有醫(yī)生詢問我們：“電極能夠提供多大的電刺激強度？”。我的建議是微電極不要超過250微安，否則電流密度太大，對腦組織有損傷。從工程化技術(shù)指標看，我們的電極能支持毫安電流，但要看核心目標是什么？要解決哪些具體問題？

從腦疾病機理角度去思考的話，我認為植入式腦機接口技術(shù)，首先是對腦損傷患者大腦功能的保護，其后是對即成損傷的康復(fù)和治療，最后是對無法恢復(fù)腦功能的替代。你看馬斯克演示的漸凍癥患者操控電腦游戲，實際上就是一種功能替代，替代的是控制肢體的神經(jīng)功能。

就目前來看， 術(shù)前和術(shù)中的腦功能保護是最快落地的大規(guī)模應(yīng)用場景 ，畢竟每年有數(shù)十萬臺腦外科手術(shù)。

我們正在開發(fā)的針對腦損傷患者圍手術(shù)期術(shù)中監(jiān)測系統(tǒng)，前端是電極采集器，后端連接計算機，對采集的數(shù)據(jù)進行實時分析，判斷哪些區(qū)域是正常腦組織，哪些是異常區(qū)域，通過這種方式保護大腦，為醫(yī)生的精準手術(shù)提供電生理學判斷依據(jù)。

這個技術(shù)還利用腦機接口，為患者提供術(shù)中喚醒，以配合神經(jīng)電生理監(jiān)測。通過讓患者說話、做動作，確定腦信號電極對應(yīng)的運動和語言功能區(qū)域，并將其標記出來，以便在術(shù)后進行相應(yīng)的保護和康復(fù)治療。

上述醫(yī)療場景還沒有大規(guī)模推廣，只是作為腦機接口的臨床研究病房存在。今年我們與十幾家醫(yī)院做臨床研究，由我們提供設(shè)備和技術(shù)，醫(yī)院提供臨床資源，共同探索這項技術(shù)的臨床價值。

行業(yè)內(nèi)的企業(yè)都在推進腦機接口產(chǎn)業(yè)化，但彼此的發(fā)展理念存在差異。我在啟動腦機接口技術(shù)轉(zhuǎn)化時，曾被一些同行質(zhì)疑是跟著馬斯克搞偽科學。現(xiàn)在，無論是創(chuàng)業(yè)者還是投資人，都在爭奪“首證”，我認為 大家盯著第一個首證其實意義不大。關(guān)鍵是要看它的適應(yīng)癥人群到底有多大 。我覺得還是要首先面向“治大病”，罕見病的市場畢竟太有限。

前段時間，北京腦科學與類腦研究所的科學家羅敏敏接受媒體采訪，他說：“關(guān)鍵不是誰更快，而是通過腦機接口的設(shè)備的植入，對患者真正地起到作用。”

這句話當時沒引起太多反響，卻是一句大實話。

獲得三類醫(yī)療器械注冊證僅僅是患者“能夠購買”的階段。但產(chǎn)品好不好用？能不能普及？在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生和患者會不會選擇？

這些都是需要進一步驗證的真問題。

只要設(shè)計沒有重大缺陷的產(chǎn)品，也許都能獲得注冊證并投入使用，但未必都好用。這類似于許多高科技產(chǎn)品在實驗室表現(xiàn)優(yōu)異，但實際應(yīng)用時往往受環(huán)境影響，表現(xiàn)差強人意。

做到“好用”，任重而道遠。 我希望將植入式腦機接口技術(shù)轉(zhuǎn)化為真正的高性能醫(yī)療器械，為各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供有效的生活幫助，這就足夠了。

更遠的愿景，我認為沒有必要過度描繪，因為把現(xiàn)有技術(shù)真正做好，可能還需要數(shù)十年時間。

本文來自微信公眾號： 健聞咨詢 ，作者：周婧，記者：李琳