集采變局下藥企的唯一出路
集采變局下藥企的唯一出路

市值觀察
· 剛剛

創(chuàng)新,創(chuàng)新,創(chuàng)新!
圖片來(lái)源@視覺(jué)中國(guó)
文 | 市值觀察,作者 | 徐風(fēng),編輯 | 小市妹
近年來(lái),集采國(guó)談加速了醫(yī)藥行業(yè)格局的重塑。
當(dāng)市場(chǎng)還在對(duì)行業(yè)發(fā)展迷茫之時(shí),一則數(shù)據(jù)瞬間讓人清醒:在2021年全球藥品銷售額TOP100中,沒(méi)有一家中國(guó)企業(yè)。
同時(shí),我國(guó)創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥的最新財(cái)報(bào)和股價(jià)表現(xiàn)也深刻揭示了當(dāng)下的生存現(xiàn)狀:整個(gè)行業(yè)已經(jīng)深陷轉(zhuǎn)型瓶頸期。
中國(guó)的醫(yī)藥業(yè)怎么了?
這應(yīng)該是大多數(shù)人此刻聯(lián)想到的問(wèn)題。而這,也是政策變化的核心要義。
本文重點(diǎn)研究以下三個(gè)問(wèn)題:
1.集采對(duì)醫(yī)藥業(yè)將帶來(lái)哪些深刻影響?
2.創(chuàng)新藥企的發(fā)展現(xiàn)狀如何?
3.未來(lái)的發(fā)展路徑在哪里?
01 箭在弦上的創(chuàng)新藥
集采和醫(yī)保談判無(wú)疑是導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)邏輯生變的最直接原因。從上游藥企到中游營(yíng)銷,再到下游的醫(yī)院零售,都進(jìn)入到了轉(zhuǎn)型陣痛期。
尤其是上游藥企,一場(chǎng)強(qiáng)供給側(cè)改革正在發(fā)生,市場(chǎng)集中度幾年內(nèi)預(yù)計(jì)將大幅提高,創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型大幕正在拉開(kāi)。
首當(dāng)其沖的自然是仿制藥企。仿制藥集采并不是簡(jiǎn)單的理解為以價(jià)換量,集采打破了傳統(tǒng)的量?jī)r(jià)增長(zhǎng)邊界,所釋放的銷量增量未必能抵扣降價(jià)帶來(lái)的影響。
規(guī)模企業(yè)還能憑借儲(chǔ)備的管線優(yōu)勢(shì)過(guò)冬,而眾多中小企業(yè)卻面臨生死大考。
集采國(guó)談的本質(zhì)是行業(yè)定價(jià)權(quán)的轉(zhuǎn)移。以前醫(yī)院擁有藥品采購(gòu)自主權(quán),集采后定價(jià)權(quán)收歸醫(yī)保支付方,藥廠醫(yī)院代表與醫(yī)生的關(guān)系也發(fā)生了極大的貶值。
另外,在集采之前還有一致性評(píng)價(jià)一關(guān)。這相當(dāng)于集采的入場(chǎng)券。過(guò)評(píng)費(fèi)用加上所耗費(fèi)的時(shí)間成本,對(duì)大多數(shù)中小企業(yè)又形成了一道門檻。
據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),截至2020年7月的過(guò)評(píng)費(fèi)用公告顯示,已過(guò)評(píng)及視同過(guò)評(píng)的161個(gè)藥品中,有64個(gè)等于或高于1000萬(wàn)。其余多數(shù)位于400-1000萬(wàn)之間。
不參與集采,也不要對(duì)院外市場(chǎng)抱有太多幻想,并不是所有品種都能參與院外,市場(chǎng)開(kāi)拓難度只會(huì)加大。
但說(shuō)到這里,轉(zhuǎn)型也是仿制藥企面臨的一道的重要關(guān)卡。
轉(zhuǎn)型一大前提是企業(yè)的規(guī)模。研發(fā)創(chuàng)新藥首先要面臨業(yè)內(nèi)的“十年十億”研發(fā)規(guī)律,隨著靶點(diǎn)藥物的不斷開(kāi)發(fā),首創(chuàng)藥的研發(fā)難度在不斷加大。10年時(shí)間已經(jīng)延長(zhǎng)到12.5年甚至更長(zhǎng)。
這其中企業(yè)如果沒(méi)有長(zhǎng)期的管線儲(chǔ)備,轉(zhuǎn)型也將十分艱難:前期僅靠仿制藥的微薄利潤(rùn)補(bǔ)貼研發(fā),生存又將成問(wèn)題。
即便解決了融資渠道,就能承受巨額虧損嗎?如當(dāng)下的創(chuàng)新藥明星百濟(jì)神州,近4年虧損超過(guò)320億,還要面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
所以在當(dāng)前談轉(zhuǎn)型比十年前的困難要大得多。而對(duì)大多數(shù)企業(yè)的命運(yùn)走向,或許徹底斷掉創(chuàng)新藥念想才是最終歸宿。
雖然國(guó)外有大型仿制藥企標(biāo)桿,但前提是必須贏得這場(chǎng)淘汰賽,但規(guī)模到一定程度,仍會(huì)面對(duì)增長(zhǎng)沒(méi)有保障的最大問(wèn)題。
因此總的看,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥仍是破圈突圍的唯一路徑。
眾所周知,創(chuàng)新藥研發(fā)的困難遠(yuǎn)超仿制藥,但箭在弦上,不得不發(fā),不容遲疑。
02 進(jìn)擊的創(chuàng)新藥
對(duì)于創(chuàng)新藥的發(fā)展,嚴(yán)格來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)還沒(méi)有真正意義上的創(chuàng)新藥企業(yè),還是以仿創(chuàng)模式為主,原研度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。當(dāng)下創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)雖逐漸激烈,但仍是藍(lán)海市場(chǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)足夠大。
我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展起步晚但逐漸起速,據(jù)天風(fēng)證券研究數(shù)據(jù),我國(guó)自建國(guó)以來(lái)至2008年,僅5個(gè)上市的I類新藥。而2019年以來(lái)明顯提速,當(dāng)年上市10個(gè),到2021年就增長(zhǎng)至27個(gè)。
▲數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
創(chuàng)新藥是未來(lái)發(fā)展方向早已明朗。但國(guó)家真正鼓勵(lì)的,是以FIC為代表的前沿項(xiàng)目研發(fā)。而不是一味追求短期效益,追求成本壓縮,緊盯國(guó)外首創(chuàng)藥的Follow模式。
這種模式門檻相對(duì)較低,競(jìng)品的增多,行業(yè)也趨于內(nèi)卷。以PD-1單抗為例,自2018年底首款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后,僅過(guò)去3年多時(shí)間,國(guó)內(nèi)已是一片紅海。
截至4月底,我國(guó)已有13款PD-(L)1單抗上市,據(jù)西南證券研究,目前仍有百款處于臨床階段,未來(lái)同質(zhì)化現(xiàn)象還會(huì)更加嚴(yán)重。
不僅是數(shù)量的增多,覆蓋更多適用癥成為未來(lái)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。
據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)PD—1涉及到12個(gè)癌種,共獲批了50個(gè)適用癥。包括恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗8項(xiàng)、默沙東帕博利珠單抗8項(xiàng)、百濟(jì)神州替雷利珠單抗7項(xiàng)等。
更多適應(yīng)癥意味著同質(zhì)化,使得企業(yè)只能通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)搶奪市場(chǎng)。早期價(jià)格對(duì)標(biāo)海外,當(dāng)下價(jià)格直接對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi),甚至醫(yī)保談判價(jià)格。
早期上市的特瑞普利單抗價(jià)格7200元/240mg,合計(jì)30元/mg,而同一個(gè)適應(yīng)證的默沙東帕博利珠單抗國(guó)內(nèi)定價(jià)17918元/100mg,合計(jì)179元/mg,單價(jià)是君實(shí)生物的5.97倍。
而于2021年8月底上市的譽(yù)衡生物賽帕利單抗又將價(jià)格拉至新低。3300元/120mg的市場(chǎng)定價(jià)直接對(duì)標(biāo)醫(yī)保產(chǎn)品。由于產(chǎn)品僅適用于霍奇金淋巴瘤一項(xiàng),除了譽(yù)衡生物一家,還有恒瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州及康方生物4家。
▲圖片來(lái)源:咚咚癌友圈
與上述進(jìn)醫(yī)保產(chǎn)品價(jià)格相比,譽(yù)衡的定價(jià)并不占優(yōu)勢(shì)。將來(lái)納入醫(yī)保后或許仍會(huì)下降。
另外,首款國(guó)產(chǎn)ADC藥物和CAR-T細(xì)胞療法的上市,依然逃不出同質(zhì)化跟隨步伐。
以CAR-T細(xì)胞療法為例,數(shù)據(jù)顯示,截至2022年3月初,全球共7款CAR-T療法產(chǎn)品獲批,其中有五款靶向CD19,2款靶向BCMA。
而僅截至2020年6月底,全球CAR-T臨床試驗(yàn)項(xiàng)目就超過(guò)600項(xiàng),國(guó)內(nèi)更以357項(xiàng)臨床試驗(yàn)位居全球首位,175項(xiàng)都是基于CD19靶點(diǎn)。
毫無(wú)疑問(wèn),當(dāng)下的創(chuàng)新藥正是轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期,但危與機(jī)同在,已經(jīng)趨向于成熟商業(yè)模式的仿創(chuàng)領(lǐng)域機(jī)會(huì)將越來(lái)越小,差異化高技術(shù)壁壘的首創(chuàng)藥,與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)才是正確出路。
走原研路徑,本質(zhì)就是對(duì)定價(jià)權(quán)的爭(zhēng)奪。即便遇到國(guó)談,也能從容不迫。
03 原研藥的“彎道超車”
當(dāng)前資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)殺跌的悲觀情緒主要是對(duì)政策調(diào)整、PD-1增長(zhǎng)天花板、FIC路線及國(guó)際化極大不確定性的擔(dān)憂。
進(jìn)一步講,是集采國(guó)談背景下的發(fā)展路線問(wèn)題。
眾多研究機(jī)構(gòu)習(xí)慣和美國(guó)對(duì)標(biāo),因?yàn)槊绹?guó)醫(yī)藥強(qiáng)企擁有超高定價(jià)權(quán)。但問(wèn)題在于,美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是完全市場(chǎng)化的,所以能出現(xiàn)3萬(wàn)、5萬(wàn)美元這樣的天價(jià)藥,但國(guó)內(nèi)的政策環(huán)境對(duì)天價(jià)藥的容忍度越來(lái)越小。
而日本對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了參考。日本老齡化嚴(yán)重,醫(yī)保控費(fèi)壓力大。自80年代控價(jià)以來(lái),日本藥價(jià)進(jìn)入長(zhǎng)期下降趨勢(shì)。
據(jù)雪球TokyoEX用戶統(tǒng)計(jì),日本藥品價(jià)格指數(shù)在1991-2019年期間,累計(jì)有近80%的跌幅,醫(yī)藥品生產(chǎn)總值在1990—2018年期間,僅增長(zhǎng)23.42%。
而日本在如此高壓下依然能夠走出全球性的醫(yī)藥強(qiáng)企,如日本武田制藥和衛(wèi)材。國(guó)際化和原研藥創(chuàng)新正是二者能夠突圍的“秘密武器”。
據(jù)武田制藥最新財(cái)報(bào)顯示,來(lái)自美國(guó)的收入已達(dá)48.11%,歐洲和加拿大為20.07%,而日本本土占比僅為19.67%。同時(shí)2021年旗下維得利珠單抗年銷售額46.05億美元,已經(jīng)超過(guò)了恒瑞醫(yī)藥的全年?duì)I收額。
衛(wèi)材也同樣如此。據(jù)野村證券研究顯示,2019年日本本土以外收入占比達(dá)59.79%。其中北美、歐洲和中國(guó)占比分別為23.11%、18.54%、11.12%。旗下的多奈哌齊、雷貝拉挫,以及倉(cāng)伐替尼都是重磅的單品藥物。
而造成與海外巨大差距的,追本溯源,還是出在研發(fā)上。雖然國(guó)內(nèi)一線藥企研發(fā)費(fèi)用已超過(guò)20%,但絕對(duì)值還差的多。
▲圖片來(lái)源:東北證券
據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)研究顯示,2021年全球藥企研發(fā)費(fèi)用Top10中,排名第一的羅氏研發(fā)費(fèi)用高達(dá)161億美元,研發(fā)占比23%;排名第10的禮來(lái),研發(fā)費(fèi)用也有70億美元,研發(fā)費(fèi)用占比25%。
國(guó)際化趨勢(shì)下,近期信達(dá)、和黃以及君實(shí)的出海受阻,又給眾創(chuàng)新藥企上了一堂課。
但趨勢(shì)不可阻擋,當(dāng)前已有成功案例。百濟(jì)神州的澤布替尼成為首款出海藥物,2021年美國(guó)市場(chǎng)銷售額約7.5億元,超過(guò)國(guó)內(nèi)。傳奇生物CAR-T產(chǎn)品海外獲批也讓行業(yè)信心重燃。
同時(shí)license-out交易額大幅增加也是一大亮點(diǎn)。2021年可以說(shuō)是license-out爆發(fā)之年。僅百濟(jì)神州授權(quán)給諾華在PD-1、TIGIT抗體的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)益,就達(dá)到51億美元。榮昌生物HER2-ADC也達(dá)到了26億美元。
▲圖片來(lái)源:天風(fēng)證券
總體來(lái)看,我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍處于快速發(fā)展的藍(lán)海市場(chǎng),未來(lái)機(jī)會(huì)依然很多。創(chuàng)新藥的最核心壁壘還需要從研發(fā)上找,建立如同華為的5G技術(shù)般,無(wú)法替代的企業(yè)護(hù)城河。
而隨著技術(shù)的不斷沉淀,未來(lái)出現(xiàn)銷售額躋身全球前十的藥品及萬(wàn)億市值公司也不再是夢(mèng)想。

98篇資訊
98關(guān)注
市值觀察
聚焦上市公司市值與價(jià)值。
最近資訊
- 集采變局下藥企的唯一出路
- 養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的兩大核心賽道
- 科創(chuàng)板第一家AI平臺(tái)公司,云從科技有何特別之處?
本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,鈦媒體平臺(tái)僅對(duì)用戶提供信息及決策參考,本文不構(gòu)成投資建議。
想和千萬(wàn)鈦媒體用戶分享你的新奇觀點(diǎn)和發(fā)現(xiàn),點(diǎn)擊這里投稿 。創(chuàng)業(yè)或融資尋求報(bào)道,點(diǎn)擊這里。
敬原創(chuàng),有鈦度,得贊賞








-
單晶冰糖啦... 贊賞了
鈦媒體華南中心成立 全財(cái)經(jīng)戰(zhàn)略布局再進(jìn)一步
昨天 -
鈦粉89798 贊賞了
鄭大一附院,一家“超級(jí)醫(yī)院”的雙面特寫
約5天以前 -
鈦粉00698 贊賞了
大廠深蹲,時(shí)代向前
2022-05-19 10:27 -
劉成軍 贊賞了
中國(guó)信通院院長(zhǎng)余曉暉:加快構(gòu)建我國(guó)特色的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)...
2022-05-18 14:09 -
已注銷用戶 贊賞了
Netflix真的會(huì)為「賣廣告」掏出真心嗎
2022-05-17 10:19 -
鈦田097... 贊賞了
黑海糧倉(cāng)“起火” ,全球糧食失衡
2022-05-09 19:50 -
鈦i7Tw... 贊賞了
Bilibili Issues 10,000 NF...
2022-05-03 16:30 -
鈦粉11841 贊賞了
式微的金三銀四,進(jìn)擊的線上招聘 | 鈦媒體深度
2022-04-28 00:39 -
鈦粉70984 贊賞了
式微的金三銀四,進(jìn)擊的線上招聘 | 鈦媒體深度
2022-04-27 14:29 -
劉成軍 贊賞了
【書(shū)評(píng)】工業(yè)互聯(lián)網(wǎng),如何開(kāi)啟工業(yè)全價(jià)值鏈價(jià)值重構(gòu)的...
2022-04-20 15:10 -
鈦粉12812 贊賞了
破發(fā)又大漲 海創(chuàng)藥業(yè)“明天”的故事不好講
2022-04-13 19:13 -
端生 贊賞了
孟晚舟歸國(guó)首次亮相,華為年度凈利潤(rùn)超1100億元 ...
2022-03-29 17:26 -
鈦粉04723 贊賞了
京喜基本退出社區(qū)團(tuán)購(gòu)
2022-03-28 12:53 -
鈦粉34992 贊賞了
我和我的植物人女兒|鈦媒體影像《在線》
2022-03-25 14:59 -
鈦粉32623 贊賞了
?“看風(fēng)使舵”的摩根大通,為什么不值得信任?
2022-03-23 13:18 -
鈦粉64062 贊賞了
酒店機(jī)器人離“萬(wàn)能”員工,還差多少筆融資?
2022-03-19 10:27 -
鈦粉41134 贊賞了
俄烏戰(zhàn)火中的中國(guó)留學(xué)生:我決定留下幫助普通人
2022-03-18 11:45 -
鈦粉52609 贊賞了
半導(dǎo)體高管不斷跳槽,背后透露什么信號(hào)?
2022-03-05 16:01 -
鈦粉08632 贊賞了
叮咚買菜上海地區(qū)實(shí)現(xiàn)盈利,未來(lái)扭虧有望了嗎?
2022-02-28 13:11 -
煒琳 贊賞了
刀口奪金的私募業(yè):獵人、賭徒和騙子
2022-02-25 00:22 -
鈦粉90022 贊賞了
年薪4億的中國(guó)最貴科技CEO是誰(shuí)?我們對(duì)高管薪資做...
2022-02-17 20:27 -
鈦粉30326 贊賞了
亮風(fēng)臺(tái)聯(lián)合創(chuàng)始人唐榮興:元宇宙是個(gè)慢風(fēng)口,AR領(lǐng)域...
2022-01-20 14:20 -
鈦ae5u... 贊賞了
鈦媒體科股早知道:發(fā)展最快的子行業(yè),訂單火爆,未來(lái)...
2022-01-17 04:39 -
滿級(jí)鈦寶1... 贊賞了
十億消費(fèi)者,誰(shuí)是下沉市場(chǎng)的孤勇者
2022-01-15 11:42 -
馬洋928 贊賞了
AI年度總結(jié)與展望:超大規(guī)模預(yù)訓(xùn)練模型爆發(fā),自動(dòng)駕...
2022-01-10 18:12 -
已注銷用戶 贊賞了
奈飛無(wú)奈:《華燈初上》難成《魷魚(yú)游戲》
2022-01-10 15:18 -
鈦粉25713 贊賞了
新能源汽車還有多少空間?
2021-12-29 22:06 -
鈦粉91858 贊賞了
出海東南亞,阿里沒(méi)得選
2021-12-27 15:07 -
鈦粉91647 贊賞了
出海東南亞,阿里沒(méi)得選
2021-12-27 15:05 -
鈦粉91231 贊賞了
BAT為何分化在2018?
2021-12-27 14:50 -
鈦粉63223 贊賞了
薇婭“落幕”,直播帶貨會(huì)“變味兒”嗎?|鈦度熱評(píng)
2021-12-24 21:27 -
賺賺 贊賞了
“搶紅利”的《誤殺2》,急于收割的萬(wàn)達(dá)和“陳思誠(chéng)宇...
2021-12-22 17:07 -
賺賺 贊賞了
12月22日A股分析:創(chuàng)業(yè)板指漲0.55%,醫(yī)藥股...
2021-12-22 17:02 -
鈦粉95326 贊賞了
美國(guó)又來(lái)?yè)v亂了!中資收購(gòu)韓國(guó)半導(dǎo)體巨頭計(jì)劃“流產(chǎn)”
2021-12-16 23:07 -
鈦粉40847 贊賞了
美國(guó)又來(lái)?yè)v亂了!中資收購(gòu)韓國(guó)半導(dǎo)體巨頭計(jì)劃“流產(chǎn)”
2021-12-16 14:38 -
馬洋928 贊賞了
快手史上最重要一戰(zhàn)開(kāi)場(chǎng)
2021-12-09 10:22 -
馬洋928 贊賞了
快手史上最重要一戰(zhàn)開(kāi)場(chǎng)
2021-12-09 10:21 -
小小日月 贊賞了
投資人自白:被坑了1億后,我再也不給影視項(xiàng)目投錢了
2021-12-09 10:13 -
發(fā)家致富1... 贊賞了
Zillow大牛市炒房巨虧,別把人禍甩鍋人工智能
2021-12-09 08:46 -
小小日月 贊賞了
理想主義者自救指南
2021-12-08 17:41 -
小小日月 贊賞了
愛(ài)奇藝,病在九千人
2021-12-08 17:33 -
鈦粉40736 贊賞了
家裝互聯(lián)網(wǎng),困于“局域網(wǎng)”?
2021-12-04 18:24 -
小團(tuán)子_T... 贊賞了
我是博物館文創(chuàng)IP授權(quán)專員,文史與創(chuàng)意橋梁的搭建者...
2021-11-30 06:34 -
鈦粉57559 贊賞了
戰(zhàn)斗浪潮和時(shí)代心事
2021-11-25 14:54 -
鈦粉27830 贊賞了
網(wǎng)紅書(shū)店近黃昏
2021-11-21 11:12 -
鈦粉46586 贊賞了
元宇宙還沒(méi)影,音樂(lè)巨頭們?yōu)楹渭娂娤伦ⅲ?/p>
2021-11-20 14:13 -
鈦粉94275 贊賞了
煤炭暴漲下的山西煤老板:日進(jìn)千萬(wàn),已經(jīng)富得沒(méi)感覺(jué)了
2021-11-20 10:32 -
關(guān)東流匪 贊賞了
AlphaFold2爆火背后,人類為什么要死磕蛋白...
2021-11-19 11:55 -
鈦粉33536 贊賞了
飛書(shū)切瓜
2021-11-18 20:59 -
鈦粉64093 贊賞了
風(fēng)光不再,背背佳1.77億“賣身”,買家看中了什么...
2021-11-15 01:23 - 查看精彩文章,打開(kāi)鈦媒體客戶端

挺鈦度,加點(diǎn)碼!
- ¥ 5
- ¥ 10
- ¥ 20
- ¥ 50
- ¥ 100
支付方式

支付
支付金額:¥6


贊賞金額:¥ 6
贊賞時(shí)間:2020.02.11 17:32


賬戶【未登錄】提示!
個(gè)人中心將無(wú)法記錄并同步您的贊賞記錄,
是否進(jìn)行登錄

分享文章



Oh! no
您是否確認(rèn)要?jiǎng)h除該條評(píng)論嗎?
猜你感興趣





分享文章


