圖片來源：視覺中國

鈦媒體注：本文來自鏈得得App新推出的區塊鏈技術分析系列欄目【大文觀鏈】，由鏈得得App獨家作者馬文佩，對區塊鏈、數字貨幣市場中前端技術方案進行應用層講解與熱點事件的技術層分析。每個工作日與大家一同分享“鏈圈技術宅”的那些頭腦日常。

七月中旬，一起性質惡劣的醫療丑聞引爆了輿論。國家領導人、地方負責人先后做出批示，對涉事企業進行嚴查，給老百姓一個交代。

在對涉事企業的口誅筆伐中，對監管機制的反思也成為了爭論的熱點，我國藥品、醫療監管又一次面臨巨大的信任危機。在輿論發酵的過程當中，與“信任”息息相關的區塊鏈也被不少人當做了解決問題的良方。

“良方”區塊鏈

23日，李笑來在微博上宣稱區塊鏈技術可以用于疫苗溯源和保真。在李笑來公布他的想法之前，7月13日，疫苗事件仍未曝光的時候，創業板公司易聯眾董事會秘書李虹海在一次信息披露活動中表示，公司已經與螞蟻金服通過區塊鏈技術在疫苗溯源、處方外流等方面開展合作。23日，易聯眾開盤漲停。

除了對現有溯源體系的不信任外，市場看好易聯眾的原因還包括阿里對區塊鏈溯源體系的構建經驗。去年11月，天貓宣布其境外商品的跨境溯源服務正式上線。

在這個場景中，支付寶用戶從天貓針對來自澳洲、新西蘭26個商品、奶制品，提供了關于每一瓶奶制品的身份證的溯源碼服務。支付寶用戶掃一掃溯源碼可以清晰地看待這個奶制品從生產商到整個物流，包括質檢、海外倉到國內倉庫，包括生產日期、流轉日期的全鏈路的端到端的商品流通的記錄。

而更早些時間，今年6月份，順豐就對外發布了“順豐醫藥供應鏈‘方案+’”和“順豐醫院‘方案+’解決方案”。方案中就包含了順豐醫藥溯源平臺并且已經實現落地。

現有體系靠不靠譜？

將區塊鏈技術引入疫苗溯源體系中，究竟有沒有必要？區塊鏈能解決問題嗎？首先我們需要對現有的疫苗溯源體系有一些大體的認識。

疫苗作為國家醫療衛生體系的關鍵一環，始終受到全世界各國的高度重視。在疫苗問題上，幾乎全世界都對其實行了最嚴格的監管，整體安全性要求高于治療性藥品。2011年和2014年，中國疫苗監管體系通過了世衛組織參照國際標準對各國的監管體系進行的定期評估，宣布發現中國疫苗監管體系達到或超過了世界衛生組織關于按照國際標準運作的全部指標。這意味著中國的疫苗企業可以申請特定產品預認證。通過世衛組織預認證表明特定產品的生產符合國際質量、安全和有效性標準；只有通過了預認證的疫苗才能參加聯合國兒童基金會（UNICEF）用全球疫苗和免疫聯盟（GAVI）資金進行的疫苗采購。

我國的藥品溯源體系是在2016年修訂的《藥品經營質量管理規范》中規定建立的。規范規定，

“企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品追溯的要求。”

在追溯系統之前，我國醫藥行業使用的是藥品電子監管碼，即藥品包裝上的20位數字的條形碼，可以實現藥品從生產到流通各個環節的全程跟蹤。在《藥品經營質量管理規范》中被叫停，更換為自建的追溯系統。 

但實際上，鏈得得大文手邊的一盒生產于同年10月的藥品包裝上依然印著這個過期的藥品電子監管碼。

當然，除了企業自建之外，也有一些第三方企業提供的藥品追溯平臺。2016年阿里健康上線了其旗下的第三方藥品信息追溯平臺“碼上放心”，其可追溯產品除了藥品之外還包括食品、酒類、生鮮、保健品、農牧產品等。

也就是說，目前的藥品溯源機制是由企業自身建立，或主動為第三方提供數據建立的。這樣的體系毫無疑問是中心化的，其可信任程度值得打一個問號。

對于目前的藥品溯源系統來說，其問題主要來自于三點：

1、 數據是否可信的問題。一方面，企業自建的溯源系統全部掌握在企業自身手中，造假幾乎毫無成本。另一方面，第三方溯源機制非常忠實的發揮了它的作用，生產企業一旦對源頭數據造假，溯源機制就形同虛設。實際上，本次的疫苗丑聞最初就來自于國家藥品監督管理局在檢查中發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假的問題。

2、 溯源體系中“碼貨分離”作假掉包的問題。以目前向公眾開放的第三方溯源系統“碼上放心”為例，鏈得得大文掃描了某藥品外包裝上的“碼上放心溯源碼”，隨后出現了該藥品的詳細信息：

由該溯源系統可知，這個盒子的確是真的。但是其里面的藥呢？生產廠家不能把條碼印在藥片上，也就不能保證藥品在流通過程中沒有被掉包。目前的藥品溯源系統中，條碼和RFID（射頻識別）的應用范圍最廣，但依然無法避免造假的可能性。

3、供應鏈復雜的問題。藥品供應鏈雖然在強監管之下，但依然免不了“人多手雜”。這條長而復雜的供應鏈上包括了原料供應、制藥廠商、運輸、儲存、經銷商、藥房、醫院、病區、患者等角色。復雜的供應鏈帶來了復雜的利益關系，在這個過程當中，制藥廠商只是其中的一部分，其追溯系統一方面無法顧及整個供應鏈，缺乏頭部信息，另一方面也缺乏一個可信任的第三方對整個生產流通環節進行監控和監管。

區塊鏈能改變什么？

那么，在這種情況下，區塊鏈技術能夠做什么呢？

首先，區塊鏈是一個去中心化的系統。IDHUB創始人曲明在接受采訪時告訴鏈得得大文，區塊鏈技術毫無疑問可以在企業、供應鏈、監管、社會監督或消費者之間建立一條去中心化、可信的公有鏈，將藥品數據上鏈。

在區塊鏈藥品監管和溯源體系中，藥品的生產和流轉信息將被記錄為數據塊，添加到鏈條中，每個區塊有一個獨特的加密哈希，用于跟蹤該區塊以及相關鏈條中的其他區塊。區塊中的數據不允許修改，徹底杜絕了在生產和供應鏈中出現造假的可能性。

其次，上鏈的數據可以包括藥品的詳細信息。這些數據可以包括產品生產信息：包括產地、生產批號、生產日期、有效期等；還包括產品的運輸信息：物流批次、運輸環境、儲藏環境等；最后，詳細信息中還可以包含產品的流轉信息：產生廠商、經銷商、藥房、醫院、病區等。

去年9月，基因工程（GeneTech）和輝瑞（Pfizer）等制藥公司聯合推出了基于MediLedger區塊鏈藥品追蹤項目，并進行試點應用。該項目旨在將制藥商、批發商和醫院等藥品供應鏈上的節點都能夠在區塊鏈上記錄藥品流轉數據以利用區塊鏈證明藥品的原產地和運輸數據。

最后，除了流轉數據上鏈對藥品進行溯源之外，曲明認為，區塊鏈技術可以在藥品監督和管理方面做得更多：構建一個去中心化的、獨立的第三方監督體系，避免了供應鏈、生產和監管部門之間的利益糾葛影響到溯源系統的可靠性。曲明認為，將區塊鏈技術引入藥品、食品監管，乃至于將區塊鏈應用于政務數據中，將逐步構建一個獨立于監管機構的、去中心化的、絕對可信的第三方監管平臺，最終成為政務信息化、透明化的改革抓手。

區塊鏈真的是萬能的嗎？

這樣看，相對于目前采用的中心化的追溯體系，將區塊鏈技術引入其中的確可以減少中心化帶來的種種弊端。但是，區塊鏈技術就能夠避免疫苗事件的再次發生嗎？

我們回頭看看這次疫苗事件的根源：

2017年11月，國家食品藥品監督管理總局通報在抽檢中發現長春長生百白破疫苗效價指標不達標。2018年7月，國家藥品監督管理局通報長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假。在通報中，藥監局表示長春長生編造生產記錄和產品檢驗記錄、隨意變更工藝參數和設備，違反藥品管理法和藥品生產質量管理規范。

也就是說，在這次事件中，對于涉事企業編造生產記錄、產品檢驗記錄的情況，區塊鏈技術也毫無價值——上鏈的數據本身就是編造的，再可靠的溯源系統也形同虛設。

超腦鏈Ultrain創始人郭睿在接受采訪時告訴鏈得得大文，區塊鏈技術雖然能解決一部分問題，但在這次事件中表現出的漏洞顯然不是能夠依靠技術解決的。

同樣，他也認為，將區塊鏈技術引入監管系統中也并不能解決傳統中心化溯源系統中存在的溯源體系中“碼貨分離”作假掉包的問題。如何將藥品映射到鏈上，保證鏈上數據與藥品本身嚴格對應仍然是需要進行研究的。

綜上所述，將區塊鏈技術引入藥品溯源系統同樣會面臨著傳統溯源系統面臨的問題，僅僅能做到改善目前的狀況而已，不能指望區塊鏈應用到藥品監管系統后能夠解決所有問題。但從另一個角度來說，區塊鏈對于藥品監管系統的核心價值是提出了一個較傳統系統更為完善的解決方案，將溯源體系“去中心化”，引入社會、消費者的共同監督，從而實現生產廠商、消費者、監管部門的交叉驗證，從而提高犯罪分子的犯罪成本，達到減少類似惡性事件發生的目的。同樣，這種去中心化、多方監管的機制也能夠有效的避免2016年疫苗案中出現的監管缺位的情況。

區塊鏈技術雖然應用場景廣闊，但它并不是萬能的。在更多情況下，引入區塊鏈技術的意義在于打破傳統的“中心化”模式，將機構和社會運作透明化，從而提高效率、降低信任成本。但同時業界也需要警惕，一些不法分子通過“炒概念”、吃“人血饅頭”的方式渲染“區塊鏈萬能論”，從而實現“割韭菜”的真正目的，將真正做事的、優秀的區塊鏈項目從市場中驅逐出去。（本文獨家首發鏈得得）

本文原發布于鏈得得，授權鈦媒體App發布，作者：大文

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