專注于自主知識產權CAR-T技術的研發,安諾柏德2017年營收增漲200%
去年,首款CAR-T 療法——諾華制藥“Kymriah”的獲批,堪稱為“免疫療法的里程碑”。CAR-T療法開始從技術層面真正走進臨床藥物,為患者帶來真正幫助。
而國內,自2017年以來,國家對CAR-T等創新藥物扶植力度逐漸加大,整體經歷了政策由松到緊,由混亂到規范的過程;并不斷明確藥品審批的標準,有規范地加快藥品創新的速度。
在國家一系列促進創新藥發展的支持政策下,中國的生物技術產業正在悄然強勢崛起。CAR-T作為中國創新藥快速發展的典型,有望助力我國生物醫藥實現彎道超車。
客觀來說,盡管CAR-T療法已經取得了令人矚目的成就,但在安諾柏德的創始人Gary Jing看來,它仍然存在著眾多問題,例如專利風險、CAR-T細胞在體內耗竭、實體瘤缺乏理想的靶點等。這些問題都是從業者亟需解決的問題。
作為專注于自主知識產權CAR-T技術研發的公司之一,安諾柏德聚焦在免疫細胞治療以及單克隆抗體兩大領域,目前已經推進多項CAR-T臨床實驗,在CAR-T的安全性及療效持久性等方面已取得一定的突破。
在腫瘤免疫治療領域,難治復發性成人血液腫瘤患者接受安諾柏德的CAR-T臨床治療后,持續完全緩解期超過兩年,再次創造了國內外成人白血病患者長期緩解的醫學突破。
目前,CAR-T細胞治療的總費用仍然很昂貴,給患者及產業都會帶來沉重的負擔。Gary Jing表示,安諾柏德通過掌握自主產權、降低科研成本、以及通用型CAR-T療法的研發來推進治療費用的降低。具體來說,在制造工藝上,安諾柏德已經建立了完善的CAR-T制備上下游SOP及質量管理體系;冷鏈運輸也有專業的生物醫藥冷鏈物流公司與之合作。
安諾柏德具有完備的抗體篩選平臺、臨床慢病毒生產平臺及細胞基因編輯平臺。為了更快推進行業的研究以及臨床轉化,安諾柏德采用的是知識產權開發、臨床驗證轉化、科研外包服務的發展模式。
Gary Jing告訴獵云網(ID:
ilieyun
),安諾柏德已經與國內多家著名的高校科研機構、臨床醫院建立了合作關系,如北京協和醫院、北大人民醫院、軍事醫學科學院、307醫院、復旦大學附屬上海華山醫院等。
通過與全球的生物醫藥研發客戶共享全人源抗體庫、單克隆抗體藥物研發平臺、工業級GMP慢病毒生產平臺以及免疫細胞基因編輯平臺,安諾柏德為致力于腫瘤免疫治療新產品開發的客戶提供技術支持,共同推進科研項目的研發與合作。在這一模式下,2017年公司營業額比2016年增加了200%。
目前安諾柏德在CAR-T領域主要針對急性B淋巴細胞白血病開發靶向CD19的人源化及全人源CAR-T細胞制品。現階段已經進行了人源化靶向CD19 CAR-T的I期臨床試驗并獲得成功,該項技術以可識別CD19的人源化抗體序列為技術核心,并具有完全的自主知識產權。
提及競爭優勢,荊光軍表示主要體現在技術和知識產權兩個方面。技術上,公司創始團隊長期從事腫瘤細胞生物學及免疫學等相關領域的技術研發工作,具備成熟的抗體庫構建、抗體篩選、病毒包裝、基因編輯、重組細胞株構建等一站式服務的技術體系;并申報了多個與免疫細胞治療技術相關的發明專利。
團隊方面,創始人Gary Jing,曾任美國University of Oklahoma健康科學中心助理研究員,從事過腫瘤發病機制及免疫相關疾病研究,在免疫學、基因編輯等領域具有豐富的經驗和技術積累,并在相關領域的國際學術期刊發表多篇研究論文。
2012年歸國后,Gary Jing歷任Genscript高級研究員、大客戶項目經理,就職于新藥研發部門,帶領團隊長期從事腫瘤細胞生物學、重組病毒開發、基因編輯等領域的研究。
安諾柏德于今年4月已獲得協立投資A輪數千萬元投資,并計劃開展B輪融資。
項目:安諾柏德
公司:寧波安諾柏德生物醫藥科技有限公司