【編者按】2019年12月7日，在廣州舉行的羊城肺動(dòng)脈高壓國(guó)際論壇上，鐘南山和在場(chǎng)的多位呼吸科專(zhuān)家表示，從治療肺動(dòng)脈高壓的角度，“ 偉哥 ”類(lèi)藥品進(jìn)入 醫(yī)保 是勢(shì)在必行的，一則確實(shí)有效，二來(lái)價(jià)格便宜。

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如果仔細(xì)算起來(lái)，這已經(jīng)是鐘南山院士自2017年以來(lái)，第三次在公開(kāi)場(chǎng)合呼吁讓“偉哥”進(jìn)醫(yī)保了。

2019年12月7日，在廣州舉行的羊城肺動(dòng)脈高壓國(guó)際論壇上，鐘南山和在場(chǎng)的多位呼吸科專(zhuān)家表示，從治療肺動(dòng)脈高壓的角度，“偉哥”類(lèi)藥品進(jìn)入醫(yī)保是勢(shì)在必行的，一則確實(shí)有效，二來(lái)價(jià)格便宜。

今年9月，一則名為《買(mǎi)偉哥的小女孩》的視頻流傳于網(wǎng)絡(luò)，河南許昌的8歲女孩小雅自己一個(gè)人跑到藥店，要求買(mǎi)“偉哥”，而且一買(mǎi)就是十盒。藥劑師在詢(xún)問(wèn)之下，小女孩的媽媽只好忍住眼淚解釋?zhuān)畠菏欠蝿?dòng)脈高壓患者，吃偉哥能救命。

輝瑞公司的“神藥”枸櫞酸西地那非商品名為“萬(wàn)艾可”，中國(guó)人俗稱(chēng)“偉哥”，其獲批的適應(yīng)癥為男性勃起功能障礙。但它的作用絕不止用于下半身，在治療肺動(dòng)脈高壓上，西地那非有著很好的效果，這也是鐘南山多次呼吁的主要原因。

既然療效明確、成本占優(yōu)，為何西地那非在中國(guó)并沒(méi)有被納入肺動(dòng)脈高壓治療藥物？這又是一個(gè)商業(yè)利益和社會(huì)價(jià)值相沖突的典型例子。

?據(jù)澎湃新聞報(bào)道，鐘南山在12月7日的會(huì)上介紹，肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病率達(dá)1%，是常見(jiàn)病，但其中的特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓是罕見(jiàn)病，保守估計(jì)中國(guó)此類(lèi)患者人數(shù)為3-5萬(wàn)人。

肺動(dòng)脈高壓好發(fā)于年輕女性，平均診斷年齡為36.4歲，發(fā)病時(shí)肺動(dòng)脈血管阻力增高，表現(xiàn)為活動(dòng)后胸悶、氣促、活動(dòng)耐量下降，最終導(dǎo)致右心衰竭甚至死亡。如得不到有效治療，患者平均存活年限僅2.8年。

2018年5月，衛(wèi)健委等五部門(mén)聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病》目錄中，特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓位列其中。

這一罕見(jiàn)病并非無(wú)藥可治。目前國(guó)際上用于治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥物主要分為前列環(huán)素、內(nèi)皮素受體拮抗劑和5型磷酸二酯酶抑制劑三類(lèi)，國(guó)內(nèi)獲批的藥物，包括拜耳的伊洛前列素吸入溶液、聯(lián)合治療公司的曲前列尼爾注射液、奇諾英藥物的貝前列素鈉片（該品種北京泰德制藥已有仿制藥生產(chǎn)）、愛(ài)可泰隆的波生坦片和葛蘭素史克的安立生坦片。

這幾個(gè)藥物生產(chǎn)公司不同，名稱(chēng)各異，但有一個(gè)共同的特點(diǎn)：那就是貴。《南方周末》曾對(duì)視頻中的女孩小雅進(jìn)行報(bào)道，小雅媽媽對(duì)這些昂貴的救命藥如數(shù)家珍。“馬昔騰坦，每月29980元；利奧西呱，每月8000元；安立生坦、波生坦每月5385元；注射的瑞莫杜林，每月三支左右，每支一萬(wàn)元。還有兩種或三種藥物的聯(lián)合用藥。”都已經(jīng)賣(mài)這么貴了，有的公司還嫌賺的少。

2015年6月，拜耳方面?zhèn)鞒鱿ⅲQ(chēng)將讓“萬(wàn)他維”（伊洛前列素）退出中國(guó)市場(chǎng)，原因正是出于市場(chǎng)考慮。拜耳從2008年開(kāi)始就與中國(guó)慈善總會(huì)合作，實(shí)施“買(mǎi)一送四”的慈善援助，后來(lái)大概是嫌“四”不好聽(tīng)，2013年時(shí)改成了“買(mǎi)一送八”。算上贈(zèng)送部分，每月的治療費(fèi)用是5500元。

聽(tīng)起來(lái)好像拜耳很大方又看重公益，事實(shí)上從2008年5月開(kāi)始贈(zèng)藥，到2014年底，全國(guó)一共只有849名患者得到了優(yōu)惠價(jià)格。得不到贈(zèng)藥機(jī)會(huì)的患者如果要吃萬(wàn)他維，則需付出每月49500元的高價(jià)。患者吃不起，藥廠不掙錢(qián)，罕見(jiàn)病用藥大多面臨這樣的問(wèn)題。

“偉哥”并沒(méi)有在國(guó)內(nèi)報(bào)批肺動(dòng)脈高壓的適應(yīng)癥，其治療效果也是在實(shí)際使用中發(fā)現(xiàn)的，正如其治療ED的療效一樣。

西地那非最早作為心血管疾病的藥物進(jìn)行研究，不過(guò)在臨床中，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)療效并不好。就在研究人員失望的時(shí)候，他們卻發(fā)現(xiàn)了很多男性患者在實(shí)驗(yàn)失敗之后不愿交出剩余的藥物，甚至向醫(yī)生索要更多的藥物。

于是一個(gè)秘密就這樣被揭開(kāi)了，西地那非歪打正著地成為了抗ED藥物。隨后的應(yīng)用中，科研人員還發(fā)現(xiàn)西地那非對(duì)肺動(dòng)脈高壓有很好的治療作用。2005年，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了西地那非治療成人肺動(dòng)脈高壓的適應(yīng)癥，而歐洲藥監(jiān)局于2011年批準(zhǔn)了西地那非應(yīng)用于1-17歲的肺動(dòng)脈高壓患兒。因?yàn)閲?guó)際上確有應(yīng)用實(shí)例，所以國(guó)內(nèi)大量肺動(dòng)脈高壓患者實(shí)際上依靠“偉哥”在維持生存。

在肺動(dòng)脈高壓這個(gè)罕見(jiàn)病治療用藥上，藥企的商業(yè)利益表現(xiàn)得淋漓盡致。

剛剛結(jié)束的2019年醫(yī)保價(jià)格談判中，波生坦片降價(jià)入圍。2017年，國(guó)家醫(yī)保局成立后組織第一次價(jià)格談判，選定的44個(gè)品種最終談成36個(gè)，有8個(gè)品種談判失敗，波生坦片正是其中之一。

波生坦片2006年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)價(jià)格約為2.7萬(wàn)元/盒，2010年價(jià)格調(diào)整為19980元/盒。2015年10月，波生坦專(zhuān)利到期，為應(yīng)對(duì)仿制藥帶來(lái)的沖擊，2016年1月1日起價(jià)格降為每盒3998元。即便如此，患者每月服用波生坦片的費(fèi)用也高達(dá)4400元。

被納入今年的價(jià)格談判范圍之后，波生坦片還面臨一群仿制藥的追趕。今年10月9日，國(guó)家衛(wèi)健委等印發(fā)了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，波生坦片名列其中。目前國(guó)內(nèi)進(jìn)行仿制的企業(yè)有浙江醫(yī)藥、浙江華義醫(yī)藥、江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)、重慶華邦、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等，均已先后批準(zhǔn)臨床。

沒(méi)有退路的波生坦片只能選擇降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，按照國(guó)家醫(yī)保局公布的“平均降幅60.7%”的比例推算，波生坦片一路降價(jià)，目前中標(biāo)價(jià)可能不到最高時(shí)的5%。

相比而言，“偉哥”每粒126元，由于沒(méi)有治療肺動(dòng)脈高壓的劑量，一般患者都會(huì)把一片藥掰成四五份來(lái)吃，一天服用三次，每月治療費(fèi)用能在3000以?xún)?nèi)。由于西地那非國(guó)內(nèi)已有仿制藥，所以服用“偉哥”仿制藥的成本則更低。

事實(shí)上，鐘南山多次呼吁“偉哥”類(lèi)藥物進(jìn)醫(yī)保，背后有著國(guó)內(nèi)西地那非最大仿制藥生產(chǎn)企業(yè) 廣藥 集團(tuán)的影子。

2019年5月11日，白云山金戈宣布捐贈(zèng)一批價(jià)值126萬(wàn)的金戈枸櫞酸西地那非片，幫助更多的肺動(dòng)脈高壓患者緩解用藥困境和經(jīng)濟(jì)壓力，重拾健康。這是白云山金戈自2017年首次發(fā)起了“藍(lán)唇新生計(jì)劃”愛(ài)心援助項(xiàng)目后第二次向肺動(dòng)脈高壓患者提供援助。

而12月7日，就在鐘南山呼吁的同時(shí)，“鐘南山基金會(huì)·白云山金戈肺動(dòng)脈高壓愛(ài)心援助項(xiàng)目”正式啟動(dòng)，向困難病患捐贈(zèng)不少于100萬(wàn)元用藥。

金戈的價(jià)格是“偉哥”的三分之一，且劑量上有25mg規(guī)格，正適合于肺動(dòng)脈高壓患者。盡管患者群體不大，但若是能進(jìn)入醫(yī)保，金戈也將面臨不小的收益。因此2017年10月開(kāi)始，鐘南山團(tuán)隊(duì)就與廣藥方面合作，開(kāi)發(fā)金戈治療肺動(dòng)脈高壓的適應(yīng)癥。

“增適”并不容易，時(shí)間長(zhǎng)不說(shuō)，花費(fèi)也高達(dá)數(shù)千萬(wàn)元，尤其是面對(duì)罕見(jiàn)病，患者征集都是很麻煩的事情。面對(duì)巨大的ED市場(chǎng)，輝瑞自然沒(méi)有更大的動(dòng)力在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)肺動(dòng)脈高壓的適應(yīng)癥。

有媒體查到，本土企業(yè)中，亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)于今年申請(qǐng)并完成了枸櫞酸西地那非片（20 mg）健康人體生物等效性研究，其適應(yīng)癥為用于治療成人肺動(dòng)脈高壓。

未來(lái)的不確定性在于，波生坦價(jià)格一降再降，本就在體系外的西地那非又面臨大量仿制藥，鐘南山“代言”的金戈能否進(jìn)行適應(yīng)癥申報(bào)都是個(gè)問(wèn)題。或許更多的西地那非仿制藥企業(yè)，也只能通過(guò)“超適應(yīng)癥用藥”的方式，默默地為肺動(dòng)脈高壓患者服務(wù)了。

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