【編者按】國內獨立 第三方醫學檢驗 實驗室是伴隨著醫改而逐漸火熱的形態，第三方醫學實驗室可以被稱為是醫院實驗室的一個翻版，承接醫院檢測項目根據實驗室的規模不同，主要包括PCR實驗室，DNA實驗室等。本文將從行業現狀分析、行業發展趨勢、行業地圖三大部分為您介紹市場容量超百億的年國內獨立第三方醫學檢驗實驗室行業。

本文發于高特佳投資，作者陳鑫；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。

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2017年國內獨立第三方醫學檢驗實驗室（Independent Clinical Laboratory，ICL）市場容量預計在130億元左右，過去八年行業年均增速超過30%，實驗室數量從2001年的2家增長到2017年底的1100家。獨立醫學實驗室的核心是規模經濟，從全球來看，ICL行業極易形成寡頭壟斷格局。目前國內也已經形成以金域，迪安，艾迪康為代表的龍頭企業，同時 IVD產品公司，基因測序公司，IVD流通商甚至藥企都紛紛進入這一領域。

壹：行業現狀分析

1、全球知名第三方獨立醫學檢驗實驗室

來源：公司公告，高特佳投資整理

美國：LabCorp， Quest；

歐洲：SYNLAB，Sonic Healthcare，Eurofins；

日本：BML；

澳大利亞：Sonic Healthcare；

俄羅斯：Invitro ；

印度：SRL，Throcare；

印尼：Prodia；

中國：金域，迪安。

根據我們對國內外知名ICL的分析，

他們有以下特點：

（1）ICL領先企業通常起步比較早，行業先發優勢明顯；

ICL領先企業市場占有率通常會超過20%，在發達國家和發展中國家都是如此，并且行業格局一旦形成，很難出現彎道超車的情況；

（2）ICL巨頭的成長需要通過不斷的并購，以擴大市場份額，并獲得新的技術平臺；

ICL領先企業的凈利率通常在5%-8%之間，高于流通領域企業1%-2%的凈利率，低于生產企業10%-20%的凈利率；

（3）ICL行業是資金密集型行業，發展過程中需要投入大量資金建立實驗室，或進行并購，所以各區域ICL領先企業基本都是上市公司；

（4）由于各個國家政策，醫療體系的差異，ICL行業的區域特性比較明顯， 國際化方面做的比較好的是澳大利亞的Sonic，歐洲的SYNLAB和Eurofins，主要是通過并購當地的成熟實驗室；

（5）ICL實驗室都會盡可能的擴展業務范圍，比如延伸至醫學影像，食品和環境檢測等，但是臨床檢測的營收基本占各家總營收超過85%。 唯一的例外是Eurofins，以食品，消費品和工業檢測起家，自2014年開始切入特檢市場，目前臨床檢驗營收占比僅18%。

2、第三方醫學檢驗實驗室在美國發展情況

美國臨床檢驗實驗室商業化運營興起較早。在1925年，美國就已經有醫院商業化運營其臨床檢驗實驗室，承接來自其他醫院的檢驗業務。

在20世紀60年代末，一批院外的獨立實驗室開始出現，如LabCorp的前身 National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。

從1960年到1980年，美國的年度醫療總支出從269億美元增長到了2,472億美元。從20世紀80年代初開始，為了控費，美國政府和商保機構先后開始修改醫保政策。這些措施使檢驗科由利潤中心轉為成本中心，促使醫院將更多的檢驗項目外包給獨立實驗室。

到了20世紀80年代中，醫院占臨床檢驗市場60%左右的份額，私人診所占20%左右的份額， 而獨立實驗室占20%左右的份額。

1988年出臺的《臨床實驗室改進修正案》（Clinical Laboratory Improvement Amendments，簡稱CLIA），對私人診所的監管更趨嚴格，到20世紀九十年代中，獨立實驗室已經占據了臨床檢驗市場36%的市場份額，醫院占56%的份額，私人診所的市場份額已經下降到8%。順帶提一句，由于POCT (即時檢驗) 的主要應用場景很多是在診所，CLIA的推出對于POCT行業的發展是一個打擊，也推動了診所將更多的檢驗項目外包給獨立第三方醫學實驗室。

另一方面，檢驗醫學在過去幾十年發展迅速，相比以往的生化，血液，尿液分析等，質譜，二代測序，PCR，流式等新技術得到發展和普及，儀器價格日趨昂貴，操作越來越復雜，也促使更多的醫院和診斷將檢驗項目外包。

同時行業巨頭Quest和LabCorp通過兼并收購不斷提高集中度，兩家公司合計占獨立第三方實驗室44%的市場份額。

從美國獨立醫學實驗室的發展歷程可以看出，醫療控費、技術升級、更嚴格的實驗室監管標準和兼并收購成為獨立醫學實驗室行業的主要驅動因素。醫療控費壓縮醫療機構利潤， 技術升級使醫療機構承受更大的檢驗成本，更嚴格的實驗標準使占市場12%的私人診所市場轉移至獨立醫學實驗室，兼并收購提高行業集中度。

數據來源：Quest公告

2017年美國臨床診斷服務市場為790億美金，院內市場和院外市場分別占比37%和63%。在院外市場中，獨立第三方實驗室，醫院對外實驗室和診所附屬實驗室的占比分別為54%，35%和11%。Quest Diagnostics和LabCorp兩家巨頭分別占獨立第三方實驗室中24%和20%的市場份額。

可以對比我們之前寫的第三方影像中心的報告（忽如一夜春風來，獨立第三方影像中心行業分析），第三方醫學實驗室雖然同樣屬于第三方醫療服務，但是容易形成規模效應。 美國第三方影像中心的龍頭企業RadNet和CDI占獨立影像中心的市場份額不到10%，而Quest和LabCorp占ICL的市場占有率是44%。

3、第三方醫學檢驗實驗室在國內發展情況

國內ICL在過去十八年間的發展邏輯與美國ICL行業是比較契合的，均為醫保支出增加，控費壓力增大，政府出臺相關政策控費，促使醫院將更多的檢驗項目外包，新技術的發展提高了檢驗的門檻，龍頭企業的兼并收購導致行業集中度提升。

（1）國內ICL滲透率顯著低于歐美日等國家，有較大的提升空間

資料來源：中投顧問產業研究中心

2016年中國ICL的滲透率為4%左右，遠低于同期美國，歐洲和日本的38%，50%和67%，其中有政策，行業發展階段的因素，但更重要的是中國和發達國家的醫療體系的差異，國內的醫生和病患資源都集中在醫院，并且分級診療的體系不健全，病人傾向于去三甲醫院就醫，相應的樣本檢驗也都在大醫院內，而三甲醫院自身擁有完善的檢驗設備和專業的檢驗人員，樣本外送的動力不強。國內地級市、縣、區級醫院才是ICL的主要客戶群。預計未來中國ICL的滲透率仍將提高，但是短期難以達到發達國家的較高滲透率。

（2）國內ICL數量持續增加，市場擴容，寡頭壟斷格局已經形成

中國第三方醫學檢驗機構的數量由2010年的89家，發展到了2017年底的1100多家。尤其是2017年一年新增實驗室632家，超過過去16年的總和。眾多基于NGS技術的公司在產品獲證之前，設立獨立醫學檢驗實驗室的動力尤為強烈。

最有價值的獨立醫學實驗室，可以認為是2011年底前成立的這107家實驗室。在2011年或者更早的2009年政策出臺之前，金域，艾迪康，迪安和云康（達安臨檢）已經占據了獨立醫學實驗室行業的主要市場，市場前四強的格局早已確定。迪安上市后得益于資本助力，經過5年的追趕，2015年迪安在檢驗服務上的營收首次超過艾迪康，市場前四強排名變成金域，迪安，艾迪康和云康（達安臨檢）。

目前國內ICL市場規模超過100億，過去8年復合增長率超過30%；行業領先企業金域，迪安和艾迪康的合計市場占有率達到58%。

（3）國內ICL玩家日益多元化

除了傳統的ICL四大金剛“金域，迪安，艾迪康和云康（達安臨檢）”，近年來國內ICL玩家日益多元化，包括IVD產品公司，基因測序公司，IVD流通商甚至藥企都紛紛進入這一領域。

IVD產品公司，例如安圖，美康，凱普，萬孚等上市公司，目前看美康生物較為成功， 2018年上半年營收增長177%，達到2.33億。IVD行業上市公司進入獨立三方醫學檢驗服務的原因在于掌握終端銷售渠道，其優勢在于試劑價格更有競爭力。

眾多基因測序公司，在產品獲證之前，也紛紛進入到第三方檢驗實驗室領域。

IVD流通商，例如潤達醫療，2017年與中國科學院上海高等研究院、巨星醫療控股有限公司攜手共建的上海中科潤達醫學實驗室（以下簡稱“中科潤達”）。

藥企，2018年初藥明康德集團與梅奧診所（Mayo Clinic）合資成立了藥明奧測，預計于2019年全面完成3000項梅奧特檢項目的引進。聯系到2014年LabCorp公司以61億美元收購CRO公司Covance，藥明康德的布局是具有前瞻性的。

（4）檢驗項目日益增多，特檢項目受到各家公司的青睞

從檢驗項目來看，歐洲SYNLAB的檢測項目高達5000種，國內的領先企業在2500種左右，與國外同行還存在較大差距。常規的生化，免疫檢測缺乏想象空間，利潤空間也比較小。各家ICL企業都在紛紛拓展特檢領域，包括遺傳性疾病和腫瘤易感基因檢測；藥物療效和毒副作用基因檢測；罕見病基因檢測；無創產前篩查（NIPT）；基于基因組學和代謝組學的個體化用藥和診療；全基因組測序等。

4、生意模式

獨立第三方醫學檢驗實驗室商業模式比較簡單，從醫院，診所，體檢機構和政府部門收取樣本，提供醫學診斷服務。

國內第三方醫學檢驗實驗室和歐美的區別在于國內第三方醫學檢驗實驗室基本是To B的模式，需要從醫院等機構獲取樣本，由醫院收取檢驗費用，再按照一定折扣率給到第三方醫學檢驗實驗室；而歐美的獨立醫學實驗室可以從病患處收取檢驗費用。

資料來源： 金域醫學 招股書

獨立第三方醫學實驗室有兩種模式，第一種就是收取樣本，提供檢測服務這種模式；另外一種模式是近幾年非常火的合作共建實驗室模式，即由第三方醫學實驗室提供設備，試劑或人員，醫院提供場地和樣本來源，雙方約定檢驗費的分成比例。

（1）醫院會選擇合作共建實驗室的原因：

①一般為縣區級醫院或者廠礦醫院，經費比較緊張，很多檢驗新項目無法開展；

②外送樣本得到結果的時間較長，且樣本的運輸過程不可控；

③有問題的樣本，檢驗科和臨床需要溝通，通過第三方檢驗溝通效率不高；

④外送樣本不利于檢驗科科室水平的提高，而檢驗科醫生評職稱也有發論文的要求。

（2）第三方醫學檢驗實驗室熱衷合作共建的原因：

①合作協議時間長，樣本外送業務協議一般簽訂1-2年，合作共建實驗室協議一般簽訂5-10年，如果合作順利，一般協議會續簽；

②鎖定客戶， 一家醫院檢驗科有可能同時往幾家第三方醫學檢驗實驗室外送樣本，但是一旦選擇合作共建實驗室，基本上只和一家合作；

③另外相比樣本外送業務，合作共建實驗室業務的利潤率較高。由于競爭加劇，樣本外送的折扣率一路下降，部分地區甚至降到3折及以下。而合作共建實驗室的利潤率較高。

值得注意的是，合作共建并非是萬能的，在選擇合作共建的時候，對于計劃投入和潛在產出一定要仔細核算，ICL行業賺錢也不易。

目前ICL的合作共建業務主要是縣區級醫院檢驗科進行合作；三甲醫院經費充足，設備先進，樣本量多，檢驗科合作共建實驗室的需求較小，少部分有合作共建精準醫學中心的需求，主要從臨床科室收取樣本，進行伴隨診斷等特檢項目。目前中國有2856個縣級行政區劃單位，其中860個市轄區，368個縣級市，1453個縣，117個自治縣，沒有任何一家連鎖實驗室能在所有縣形成壟斷地位。盡管金域和迪安在全國的省會城市已經完成布局，對于縣區級醫院市場的爭奪才進行了3年左右，未來5年縣區級醫院的檢驗科共建將是各方爭奪的焦點。

以迪安和美康為例， 2017年迪安合作共建的檢驗服務營收增速90%，超過2億，2018年上半年合作共建服務營收增速100%；美康檢驗服務營收2017年增速105%，達到2.44億，2018年上半年營收增長177%，美康的檢驗服務營收高速增長，與其主推合作共建醫檢所是密不可分的。

獨立醫學實驗室的核心是規模經濟，連鎖化經營來擴大規模，通過集中采購獲得成本優勢，采取精細化管理提高運營效率以及利潤率。

5、行業發展關鍵因素

綜合前述分析，國內獨立醫學實驗室發展的驅動因素為醫保控費，政策導向，技術升級，兼并收購。

行業發展的限制因素：

（1）國內外醫療體制差異，即國內的醫療資源分配不均衡，病患大多聚集在高等級醫院，相應的檢驗項目也都在大醫院完成，基層醫療機構和民營醫療機構的病患不足，承擔的樣本檢驗也較少；

（2）增量市場（樣本外送）開始趨向飽和，行業告別年均30%的復合增長率，進一步的增長依靠存量市場的挖掘（合作共建實驗室）；

（3）依托大型醫院的檢驗科建立的區域檢驗中心，有可能擠壓獨立第三方醫學實驗室的市場空間。例如上海松江區區域臨檢中心的模式，該中心依托區域內的松江區中心醫院檢驗科，將區域內18家社區衛生機構統一納入該中心，各家社區衛生機構統一將采集完的標本（三大常規除外）通過專業化的物流公司，運送至區域性檢驗中心檢測結果通過LIS系統傳回各個社區衛生機構。

6、行業特點

（1）實驗室標準化：包括硬件、軟件兩方面的標準化、規范化。

（2）實驗室連鎖化：連鎖化經營，以形成規模優勢。

（3）實驗室信息化：包括從檢驗標本到檢驗結果，再到LIS系統，乃至與醫療機構的LIS系統和HIS系統信息傳輸。

（4）項目拓展化：要滿足不同客戶的需求，必然要提供盡可能多的檢測項目。歐洲SYNLAB目前能提供的測試項目多達5000種，并且每年會推出60個新測試項目，國內的領先企業金域和迪安能提供的測試項目數超過2500種。

（5）公司公眾化：第三方醫學檢驗實驗室是資本密集型行業，如前述全球知名連鎖實驗室均為上市公司。國內艾迪康是未上市導致在競爭中落后的案例。

（6）市場集中化：又稱為并購常態化。通過并購迅速擴大市場份額，以規模優勢降低單位成本，通過品牌輻射更多的地區，提高客戶黏性。行業龍頭一般市場占有率在20%以上。

貳：發展趨勢

1、相比于過去八年行業超過30%的復合增速，未來五年國內第三方檢驗實驗室行業的年均增速將回落至10%-20%。

2、從行業格局來看，金域，迪安，艾迪康的寡頭壟斷局面將持續，云康行業第四的位置恐將不保，沒有形成規模優勢的中小型實驗室將日趨艱難。

3、縣區級醫院實驗室共建市場，尤其是區域共建臨檢中心，將是未來5年各方爭奪的關鍵。

4、從檢驗項目上看，常規的免疫，生化，病理增速有限，價格越來越低，特檢項目將是未來的金礦。質譜，NGS，流式等技術平臺越來越受到重視。國內行業巨頭的并購方向，將轉為并購新的技術平臺，或者與國外的優秀產品技術公司合作。

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