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歌禮制藥2018年報:實現收益1.66億元,同比增長212.6%

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歌禮制藥2018年報:實現收益1.66億元,同比增長212.6%

億歐大健康4月25日消息, 歌禮制藥 發布2018年度報告。報告中顯示,歌禮制藥全年度實現收益1.66億元,同比增長212.6%;毛利約為1.54億元,同比增長189.4%;集團擁有人應占虧損725.8萬元,同比減少約86.5%。

2018年8月1日,歌禮制藥在港交所正式敲響掛牌上市的鑼聲,這也是港交所主板上市新規則實施后的首例未盈利生物醫藥企業IPO歌禮制藥作為一家研發驅動型創新生物科技公司, 致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。 現階段,歌禮制藥已發展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發現和開發到生產和商業化的完整產業價值鏈。

歌禮制藥目前正在進行兩種藥物的商業化,一種是中國首個自主研發用于丙型肝炎的直接抗病毒藥物 “戈諾衛” ,其2018年度銷售額達7230萬元;另一種是與上海羅氏合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的 “派羅欣” ,其2018年度推廣收入為350萬元。此外,接近商業化階段的丙型肝炎病毒(HCV)藥物 “拉維達韋” ,于2018年8月獲得新藥申請批準,并于2018年10月獲得優先審評。

報告期間,歌禮制藥成立四家新附屬公司,包括兩間在岸運營附屬公司。 一個是建立高端制劑生產中心及研發中心的歌禮生物制藥(杭州)有限公司;另一個是支持日后的分銷活動的歌禮欣諾醫藥(杭州)有限公司。歌禮制藥表示,其集團總部計劃搬遷至杭州蕭山經濟技術開發區,以獲享更具吸引力的獎勵及福利。

歌禮制藥生產基地位于浙江紹興濱海新城,總建筑面積約1.7萬平方米,其中擁有一條片劑生產線,設計年產能為1.3億片。據悉, 歌禮生產基地現已取得藥品生產許可證,且國家食品藥品監督管理總局已進行了藥品注冊生產現場及GMP核查。

據年報披露,2018年度歌禮制藥候選藥物研發開支1.44億元,較同期增長25.5%。 現階段,歌禮制藥的研發管線包括基于抗體的免疫療法、處于不同臨床發展階段的小分子及siRNA的首創/最佳候選藥物。 歌禮制藥截至2018年報日期的產品管線載列如下:

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具體來說, 在抗病毒治療領域, ASC22是一種首創、即將進入II期臨床、用于乙型肝炎和其他病毒性疾病治療的PD-L1單克隆抗體。ASC22不同于其他PD-1或PD-L1抗體,它是唯一一種針對PD-1或PD-L1的晚期單克隆抗體,給藥途徑為皮下注射,室溫下藥性穩定,并已從500多例腫瘤適應癥患者身上取得臨床安全數據;ASC09為一種已完成IIa期臨床試驗,有潛力成為同類最佳治療HIV-1型感染的蛋白酶抑制劑;研究性新藥(IND)申請已獲批準的ASC21是一種HCV5B核苷類抑制劑。

在癌癥治療領域, ASC06是第一種已完成I期及I期擴展臨床試驗基于siRNA的全身給藥型肝癌候選藥物。

在脂肪肝治療領域, 歌禮制藥擁有從3-VBiosciencesInc獲得許可的ASC40,這是一種用于治療NASH的首創、即將進入II期臨床的小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑。

仿制藥價下降節省的經費將使中國的未來經濟轉向有利的創新藥物定價政策。創新將繼續成為中國醫療行業未來發展的重要驅動力,且創新驅動型生物技術公司將繼續從新的優惠政策中受益。諸如帶量采購等政策,將加速政府與制藥公司之間的國家層級談判。

歌禮制藥對此表示,戈諾衛等新型創新藥物可因更快地納入國家醫保報銷目錄而受益。 歌禮制藥 為迎接市場挑戰與機遇,未來幾年將持續投資創新研發,加強銷售和商業化工作,并拓展產品供應管線,大力發展業務,以獲得更好的經營業績。


隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的發布和醫改政策縱深發展,我國醫療服務行業也正迎來一個新的升級階段,即是從“規?!毕颉皟r值”的變革。醫療產業與新技術逐漸融合,單純“走量”的醫療項目不再是投資首選,大量“偽需求”將在消費者“用腳投票”下出局……如何能夠轉危為安,借力打力,最終在資本寒冬后的2019脫穎而出?

2019年7月25日-27日,億歐大健康將主辦 “GIIS 2019第四屆中國大健康產業升級峰會” ,峰會以“雁棲健談——從【規?!康健緝r值】的醫療變革”為主題,圍繞醫療大數據、醫藥創新、非公醫療和科技醫療四大細分領域的市場環境、投資熱點和產業變革等話題展開探討。與此同時,億歐大健康將會在3月-4月陸續舉辦: 醫藥創新產業沙龍(3月22日) 、 醫療大數據產業沙龍(3月29日) 、 非公醫療產業沙龍(4月26日) 、 科技醫療產業沙龍(4月19日) 。歡迎大家關注!

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