2019年7月25日至27日，由中國衛生信息與健康醫療大數據學會指導，懷柔區經信局、懷柔區商務局、懷柔區衛健委戰略支持，億歐公司、億歐大健康聯合舉辦的“雁棲健談”GIIS 2019第四屆中國大健康產業升級峰會于2019年7月25日正式拉開帷幕，本次峰會為期3天，來自全國各地的數千名業內人齊聚北京雁棲湖國際會展中心，共商中國大健康產業的“下一個十年”。

本次峰會以“從‘規模’到‘價值’的醫療變革”為主題，采取領袖峰會+4場產業論壇+項目路演的形式，聚焦醫藥創新、醫療大數據、非公醫療、科技醫療四個主題，聚集50多位重量級嘉賓與數千名觀眾，共話變革機遇，見證醫療產業從“規模”到“價值”的發展新紀元。

會上， 海金格醫藥 董事長兼總裁齊學兵發表了題為“內資 CRO 的突圍與變革”的主題演講，其主要觀點如下：

1、業務與資本雙輪驅動，助推CRO變革。

2、CRO是新藥研發過程中不可或缺的環節。

3、企業競爭是人才的競爭，是管理能力的競爭，是企業文化的競爭。

以下為演講速記（有刪減）：

我將從內資CRO行業目前的產業現狀、未來前景、需要突破的瓶頸以及變革四個方面闡述本人對內資CRO行業發展的思考。

CRO，即合同研究組織，最早興起于上世紀80年代的美國。當時美國新藥研發方興未艾，藥企難以獨立完成藥品的前期研發，CRO便應運而生。中國CRO在2003年才開始起步，2003-2008年迎來高速發展期，2015年7月22日藥監局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》之后，整個CRO行業出現整合趨勢。

CRO作為新藥研發過程中不可或缺的環節，其主要特點是，周期長、專業化程度高、受政策影響較大，而且風險投入很大。在美國，大部分新藥死在臨床試驗二期，能進入三期臨床的新藥非常少。?

新藥研發必須經過臨床驗證環節，其有效性和安全性得以保證之后，才能投入生產。中國仿制藥上市特別快，因為仿制藥的研發難度不大，藥物的安全性和有效性在國外已經得到驗證。

縱觀CRO在國內的發展，國內 CRO公司只是簡單的地完成制藥企業外包的驗證環節。十幾年來，國內CRO公司的發展，從某種意義來說是鍛煉的過程，是成長的過程，其水平和素質已經有了非常大的提升。?

如今，大家非常深切的感受到整個新藥研發鏈條的環節都處在整合階段，不管是前期藥物研發，還是臨床實驗的CRO，還是商業、藥廠。最新數據顯示，到今年4月份我們全國藥廠原來從五千多家到現在只有四千四百多家，這個數據每天都在更新，預計到今年年底或者是明年再有一年，也就剩下三千多家左右。隨著我們國家新藥投入越來越大，對于CRO的持續遞增。未來幾年的市場規模將達到一千億元規模，由此看來，內資CRO的發展前景是十分明朗的。

國家推行一致性評價之后，原來上市的仿制藥需要進行重新評價，這個工作如火如荼開展了將近兩年的時間，到現在還是很難推動，289基藥目錄的藥品仍有許多沒通過。4+7帶量采購打擊國內仿制藥藥廠的積極性，因為要過一致性評價需要耗費大量資金，過了之后又很難賺錢，許多藥企停止做仿制藥。

如今，一方面從國家以各種方法來推動藥廠繼續做仿制，在創新層面給予政策和資金支持。雖說目前CRO公司行業的發展是非常有前景，但我認為這才剛剛起步。未來近幾年，在CRO這個領域內的市場規模要達到一千億元的市場規模，隨著我們國家新藥投入的發展越來越大，這塊投入肯定是非常大的。

另一方面，隨著人口老齡化進程加速，老年人口的加劇增大了對醫藥產品的需求。此外，醫藥保障體系、包括醫保支付以及大量的資本涌入，對于國內CRO行業穩定發展起著保溫器的作用。所以就整個產業發展而言，雖然一些仿制藥企業死掉了，但創新藥企業卻在不斷的涌現。

目前，內資CRO行業面臨的最大問題是發展速度太快但人才儲備太少，專業人才缺失制約著整個CRO公司行業的發展。為此，我們從幾個方面提出變革的思路，首先要有清晰的戰略定位，缺少定位很容易在政策的影響下跑偏；其次是公司的治理能力，要實現專門事項專業化管理，實現對人力、資本、薪酬體系、財務管理、信息化建設等方面的精細化管理；再次是引進優秀人才，要給予合理的薪酬福利、發展空間、股權激勵、培訓，增強企業文化氛圍；從次，要堅定企業文化價值觀，給企業的發展定調；最后要擁抱資本，實現業務與資本的雙輪驅動。這是我結合CRO的變革，跟大家做一點分享，希望能夠讓大家有一點收獲，謝謝大家。

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