海金格醫藥董事長兼總裁齊學兵:業務與資本雙輪驅動,助推CRO變革

2019年7月25日至27日,由中國衛生信息與健康醫療大數據學會指導,懷柔區經信局、懷柔區商務局、懷柔區衛健委戰略支持,億歐公司、億歐大健康聯合舉辦的“雁棲健談”GIIS 2019第四屆中國大健康產業升級峰會于2019年7月25日正式拉開帷幕,本次峰會為期3天,來自全國各地的數千名業內人齊聚北京雁棲湖國際會展中心,共商中國大健康產業的“下一個十年”。
本次峰會以“從‘規模’到‘價值’的醫療變革”為主題,采取領袖峰會+4場產業論壇+項目路演的形式,聚焦醫藥創新、醫療大數據、非公醫療、科技醫療四個主題,聚集50多位重量級嘉賓與數千名觀眾,共話變革機遇,見證醫療產業從“規模”到“價值”的發展新紀元。
會上, 海金格醫藥 董事長兼總裁齊學兵發表了題為“內資 CRO 的突圍與變革”的主題演講,其主要觀點如下:
1、業務與資本雙輪驅動,助推CRO變革。
2、CRO是新藥研發過程中不可或缺的環節。
3、企業競爭是人才的競爭,是管理能力的競爭,是企業文化的競爭。
以下為演講速記(有刪減):
我將從內資CRO行業目前的產業現狀、未來前景、需要突破的瓶頸以及變革四個方面闡述本人對內資CRO行業發展的思考。
CRO,即合同研究組織,最早興起于上世紀80年代的美國。當時美國新藥研發方興未艾,藥企難以獨立完成藥品的前期研發,CRO便應運而生。中國CRO在2003年才開始起步,2003-2008年迎來高速發展期,2015年7月22日藥監局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》之后,整個CRO行業出現整合趨勢。
CRO作為新藥研發過程中不可或缺的環節,其主要特點是,周期長、專業化程度高、受政策影響較大,而且風險投入很大。在美國,大部分新藥死在臨床試驗二期,能進入三期臨床的新藥非常少。?
新藥研發必須經過臨床驗證環節,其有效性和安全性得以保證之后,才能投入生產。中國仿制藥上市特別快,因為仿制藥的研發難度不大,藥物的安全性和有效性在國外已經得到驗證。
縱觀CRO在國內的發展,國內 CRO公司只是簡單的地完成制藥企業外包的驗證環節。十幾年來,國內CRO公司的發展,從某種意義來說是鍛煉的過程,是成長的過程,其水平和素質已經有了非常大的提升。?
如今,大家非常深切的感受到整個新藥研發鏈條的環節都處在整合階段,不管是前期藥物研發,還是臨床實驗的CRO,還是商業、藥廠。最新數據顯示,到今年4月份我們全國藥廠原來從五千多家到現在只有四千四百多家,這個數據每天都在更新,預計到今年年底或者是明年再有一年,也就剩下三千多家左右。隨著我們國家新藥投入越來越大,對于CRO的持續遞增。未來幾年的市場規模將達到一千億元規模,由此看來,內資CRO的發展前景是十分明朗的。
國家推行一致性評價之后,原來上市的仿制藥需要進行重新評價,這個工作如火如荼開展了將近兩年的時間,到現在還是很難推動,289基藥目錄的藥品仍有許多沒通過。4+7帶量采購打擊國內仿制藥藥廠的積極性,因為要過一致性評價需要耗費大量資金,過了之后又很難賺錢,許多藥企停止做仿制藥。
如今,一方面從國家以各種方法來推動藥廠繼續做仿制,在創新層面給予政策和資金支持。雖說目前CRO公司行業的發展是非常有前景,但我認為這才剛剛起步。未來近幾年,在CRO這個領域內的市場規模要達到一千億元的市場規模,隨著我們國家新藥投入的發展越來越大,這塊投入肯定是非常大的。
另一方面,隨著人口老齡化進程加速,老年人口的加劇增大了對醫藥產品的需求。此外,醫藥保障體系、包括醫保支付以及大量的資本涌入,對于國內CRO行業穩定發展起著保溫器的作用。所以就整個產業發展而言,雖然一些仿制藥企業死掉了,但創新藥企業卻在不斷的涌現。
目前,內資CRO行業面臨的最大問題是發展速度太快但人才儲備太少,專業人才缺失制約著整個CRO公司行業的發展。為此,我們從幾個方面提出變革的思路,首先要有清晰的戰略定位,缺少定位很容易在政策的影響下跑偏;其次是公司的治理能力,要實現專門事項專業化管理,實現對人力、資本、薪酬體系、財務管理、信息化建設等方面的精細化管理;再次是引進優秀人才,要給予合理的薪酬福利、發展空間、股權激勵、培訓,增強企業文化氛圍;從次,要堅定企業文化價值觀,給企業的發展定調;最后要擁抱資本,實現業務與資本的雙輪驅動。這是我結合CRO的變革,跟大家做一點分享,希望能夠讓大家有一點收獲,謝謝大家。
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