2023 手術(shù)機器人行業(yè)報告:四年融資過百次,逐步邁向自動化、覆蓋全流程
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機器人被譽為制造業(yè)皇冠頂端的明珠。近年來,醫(yī)療機器人的技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)推進,手術(shù)機器人已成為醫(yī)療機器人范疇中占比最大也是最重要的產(chǎn)品。
手術(shù)主要源自外科,從技術(shù)進化的邏輯來看,手動化到自動化再到智能化是大趨勢。外科學(xué)在過去20年完成了從開放式手術(shù)到微創(chuàng)手術(shù)的變革,大約10年前開始從微創(chuàng)向數(shù)字化、智能化方向邁進,而 數(shù)字化、智能化外科的主要載體就是手術(shù)機器人,如同輔助駕駛已經(jīng)被大眾接受,手術(shù)機器人也將成為醫(yī)生的左膀右臂。
圖表 手術(shù)機器人的分類圖片來源:蛋殼研究院
手術(shù)機器人是集臨床醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機械學(xué)、計算機科學(xué)、微電子學(xué)等諸多學(xué)科為一體的新型醫(yī)療器械,通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂,以微創(chuàng)的手術(shù)形式,協(xié)助醫(yī)生實施復(fù)雜的外科手術(shù),完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作。按照手術(shù)目標(biāo)臟器類型,手術(shù)機器人可分為硬組織機器人和軟組織機器人。
手術(shù)機器人現(xiàn)已應(yīng)用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域,是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的里程碑。在如今醫(yī)療資源不充分的背景下,手術(shù)機器人被寄予厚望,達芬奇手術(shù)機器人一直站在聚光燈下,驗證了其巨大的市場潛力。與此同時,手術(shù)機器人在政策、資本等推動下快速發(fā)展,在全球資本市場上更是一騎絕塵。
動脈網(wǎng)發(fā)布手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)報告,意在通過我們對行業(yè)12家企業(yè)和近20位專家的調(diào)研訪談,呈現(xiàn)出一份相對完整的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和 商業(yè) 版圖。
根據(jù)我們的研究整理,對手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)展開分析,并得出以下判斷:
1、手術(shù)機器人賽道火熱,四年來在國內(nèi)融資過百次,其原因在于:巨大且未被滿足的臨床需求、達芬奇手術(shù)機器人優(yōu)異的市場表現(xiàn)以及中國醫(yī)療器械領(lǐng)域巨頭在手術(shù)機器人產(chǎn)品上的"空白";
2、手術(shù)機器人的產(chǎn)品力主要體現(xiàn)在不可替代性、強力輔助性和可拓展性三方面。在產(chǎn)品推廣上,達芬奇手術(shù)機器人從不可替代性切入,解決一般醫(yī)生難解決的高難度手術(shù)。現(xiàn)階段,從強力輔助性推廣的條件或已具備;
3、國外巨頭的并購多出現(xiàn)在骨科領(lǐng)域,并已實現(xiàn)手術(shù)機器人和耗材的捆綁銷售,但國內(nèi)耗材集采的背景削弱了這種模式,腔鏡上國內(nèi)實現(xiàn)單孔獲批,國產(chǎn)替代加速進行中;
4、經(jīng)皮穿刺、神外、口腔、眼科手術(shù)機器人基本與國外產(chǎn)品實現(xiàn)同步發(fā)展,經(jīng)自然腔道處于快速跟隨階段,血管介入在一定程度上領(lǐng)先國外;
5、現(xiàn)階段,手術(shù)機器人多不具備自動化,部分實現(xiàn)了1級和2級自動化,未來,手術(shù)機器人將在"眼"、"手"、"腦"、"體"上都有進化,并邁向自動化和智能化;
6、手術(shù)機器人功能演進上將從術(shù)前到術(shù)中,覆蓋全流程核心操作,另外,將在這一階段將實現(xiàn)應(yīng)用上的拓展,覆蓋更多術(shù)式,如全骨科、泛血管等產(chǎn)品;
7、從產(chǎn)品看,國內(nèi)更強調(diào)手術(shù)機器人的性價比,但同時要遵循國外手術(shù)機器人潛在的商業(yè)模式,"手術(shù)機器人+耗材"是可持續(xù)的生態(tài)模式;
8、IPO收緊下,研發(fā)周期較長的手術(shù)機器人行業(yè)或影響較大,企業(yè)自身造血能力是關(guān)鍵。
政策、資本合力, 四年融資過百次
● 政策:審批加速、配置擴容、醫(yī)保助力
國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批"綠色通道"為手術(shù)機器人亮了"綠燈"。審批方面,手術(shù)機器人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械,已有多款國產(chǎn)產(chǎn)品通過特別審查申請,進入 "綠色通道",比原先上市申報流程壓縮半年左右。
配置上對腹腔鏡手術(shù)機器人進一步擴容。配置方面,據(jù)《"十四五"大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》,腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)新增559臺(此前存量260臺,+215%),兜底價格從過去的1000萬~3000萬元調(diào)整為3000萬~5000萬元。
政策"東風(fēng)"持續(xù)吹向手術(shù)機器人,醫(yī)保同樣利好。醫(yī)保方面,2021年4月,上海將使用"達芬奇手術(shù)機器人"進行前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)納入醫(yī)保報銷范圍。
2021年8月,北京將"機器人輔助骨科手術(shù)"(醫(yī)保甲類)作為輔助操作獲得政府定價,并與"一次性機器人專用器械"共同納入北京醫(yī)保支付目錄。
另外,湖南、廣東、江西等多個省市也陸續(xù)跟進,手術(shù)機器人及相關(guān)耗材等項目都被納入醫(yī)保。今年,上海進一步將"達芬奇"等76個新增醫(yī)療服務(wù)項目及新醫(yī)療器械(耗材)條目納入醫(yī)保。
據(jù)不完全統(tǒng)計,從2015年開始,國家在手術(shù)機器人及相關(guān)內(nèi)容共發(fā)布18條政策,在審批、配置、醫(yī)保、技術(shù)、應(yīng)用等方面均給予了大力鼓勵和支持。如下:
圖表 近年國家針對手術(shù)機器人相關(guān)的政策圖片來源:蛋殼研究院
● 融資:四年融資過百次
隨著多家初創(chuàng)公司涌現(xiàn),過去5年手術(shù)機器人行業(yè)的發(fā)展進入爆發(fā)期,微創(chuàng)機器人、天智航等公司上市,還有多家知名公司已經(jīng)進入商業(yè)化和IPO申報階段。另一方面,隨著這兩年資本市場遇冷,手術(shù)機器人公司也受到影響,比如商業(yè)化的問題受到質(zhì)疑。
然而,即便是在這個背景下,手術(shù)機器人在資本市場上的表現(xiàn)依然"力壓群雄"。據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年、2021年、2022年、2023年(截至9月30日,多次融資記作1次)手術(shù)機器人賽道分別完成了27起、30起、29起、19起投融資事件,四年融資次數(shù)過百,整體表現(xiàn)不凡,如下圖。
圖表 近年手術(shù)機器人賽道的融資數(shù)量圖片來源:蛋殼研究院
同時,僅從2023年最新融資輪次的金額看,截至2023年10月15日,已有5筆融資過億元,就融資數(shù)量來看,2023年有所回落,資本更趨于理性。另外,從最新融資輪次看,A輪及以下的占比 33.3%,表明市場充滿活力。具體來看,近年的融資情況如下:
圖表 2020年以來手術(shù)機器人公司融資統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源:各公司官網(wǎng)等公開信息
手術(shù)機器人之所以這么火爆,主要有三方面原因:
一、手術(shù)機器人巨大的、未被滿足的臨床需求很明確;
二、達芬奇優(yōu)異的市場表現(xiàn)讓手術(shù)機器人被寄予"無限厚望";
三、中國醫(yī)療器械巨頭在手術(shù)機器人上的"空白"讓其成為"寶地"。
● 市場:國內(nèi)復(fù)合增速超過全球18.1%,潛力巨大
據(jù)沙利文數(shù)據(jù)披露,2020年,國內(nèi)手術(shù)機器人市場規(guī)模達到4.3億美元,復(fù)合增速為35.7%;估計到2026年達到38.4億美元,全球2020-2026年復(fù)合增速預(yù)計為26.2%,國內(nèi)為44.3%,超過全球18.1%,國內(nèi)市場潛力巨大。其中,預(yù)計到2026年,腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模將達23.2億美元,骨科手術(shù)機器人將達4.5億美元。具體如下:
圖表 中國手術(shù)機器人市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源:沙利文
據(jù)中國招投標(biāo)網(wǎng),根據(jù)2023上半年(1月1日到6月30日)已公布的中標(biāo)數(shù)據(jù)中,在不統(tǒng)計耗材和服務(wù)的情況下,國產(chǎn)品牌市場占比29.5%,進口品牌市場占比70.5%,其中,腔鏡手術(shù)機器人占比約70%,骨科手術(shù)機器人占比約18%,具體如下:
圖表 2023年H1手術(shù)機器人中標(biāo)情況分析數(shù)據(jù)來源:中國招投標(biāo)網(wǎng)
技術(shù):術(shù)中實時導(dǎo)航是發(fā)力點, 各大企業(yè)爭相突破
● "軟"、"硬"結(jié)合,操作和定位特點不一
手術(shù)機器人具有多學(xué)科融合、技術(shù)壁壘高的特點。整體來看,手術(shù)機器人的功能模塊分布如下:
圖表 手術(shù)機器人功能模塊分布圖片來源:蛋殼研究院
操作和定位對技術(shù)要求各有側(cè)重點。目前產(chǎn)品強調(diào)定位居多的主要為骨科、經(jīng)皮穿刺、神外、口腔手術(shù)機器人,強調(diào)操作較多的是腔鏡、血管介入、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人。結(jié)合目前的最新產(chǎn)品,骨科和神外手術(shù)機器人也有部分強調(diào)操作功能的產(chǎn)品。
比如,歌銳 科技 的"牛頓"骨科手術(shù)機器人將腔鏡手術(shù)機器人的主從式設(shè)計融入其系統(tǒng)中,采用多機器臂+模塊化手術(shù)器械架構(gòu),還融合了力反饋技術(shù),可輔助醫(yī)生安全高效完成骨科微創(chuàng)手術(shù)全部核心操作。
● 腔鏡手術(shù)機器人:機械臂設(shè)計有差異,力反饋是未來突破點
目前,腔鏡手術(shù)機器人在國內(nèi)是"一超多強"的局面。腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域,達芬奇在全球基本處于壟斷的地位,近年來,隨著國內(nèi)企業(yè)的大力投入,國產(chǎn)腔鏡機器人在技術(shù)和產(chǎn)品形態(tài)上摸索創(chuàng)新,實現(xiàn)多樣化。
目前國內(nèi)獲NMPA批準(zhǔn)(境內(nèi))的腔鏡手術(shù)機器人共6家,整體獲批在數(shù)量上實現(xiàn)逐年突破。
具體來看,除術(shù)銳為單孔外,其他均為多孔,達芬奇的單孔機器人由于實施了出口管制,所以,國產(chǎn)單孔手術(shù)機器人的獲批是國內(nèi)腔鏡機器人發(fā)展的重大突破。另外,精鋒、微創(chuàng)實現(xiàn)了適用科室的拓展,先后在2023年8月和9月完成適用四科室的獲批,具體獲批信息如下圖。
圖表 國內(nèi)獲批腔鏡手術(shù)機器人盤點數(shù)據(jù)來源:NMPA
● 骨科手術(shù)機器人:改善骨處理精度,實現(xiàn)植入物精準(zhǔn)定位
關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人提高了骨處理精度。關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人主要用于輔助醫(yī)生開展全髖置換、全膝置換、單髁關(guān)節(jié)置換等手術(shù)。
相對于常規(guī)手術(shù),機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)可以做到更精準(zhǔn)的磨削、切割、鉆孔操作,提高骨處理精度,實現(xiàn)植入假體的位置與術(shù)前規(guī)劃更接近,還在術(shù)后功能改善和患者滿意度方面有一定的優(yōu)勢。
如鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人通過其先進的導(dǎo)航定位和三維可視化技術(shù)精準(zhǔn)獲知磨削進度,并可評估患者軟組織平衡狀況,精準(zhǔn)度高。系統(tǒng)配備七自由度機械臂并通過機械臂控制技術(shù)幫助醫(yī)生控制磨削角度、深度和假體植入準(zhǔn)確度。
脊柱外科手術(shù)機器人的主要優(yōu)點在于:
①手術(shù)內(nèi)置物的精確置入;
②輻射暴露減少;
③手術(shù)時間縮短;
④縮小了手術(shù)切口。
在骨折復(fù)位手術(shù)中,機器人操作對象為不穩(wěn)定的骨折塊,骨折塊在復(fù)位過程中空間位置多變,需要多次調(diào)整才能完成復(fù)位。因此,良好的人機交互設(shè)計是骨折復(fù)位機器人的關(guān)鍵。
就國內(nèi)獲批產(chǎn)品來看,截至2023年10月15日,含導(dǎo)航定位的骨科手術(shù)機器人共20款產(chǎn)品獲批,其中用于關(guān)節(jié)置換的產(chǎn)品最多,其次是用于脊柱的,具體如下:
圖表 國內(nèi)獲批骨科手術(shù)機器人盤點數(shù)據(jù)來源:NMPA
● 從術(shù)前到術(shù)中,操作和定位均有升級
血管介入手術(shù)機器人方面,過去,全球范圍內(nèi)僅西門子研發(fā)的CorPath 200及CorPath GRX獲得了FDA認(rèn)證及CE認(rèn)證;Robotcath開發(fā)的R-One(微創(chuàng)醫(yī)療機器人合作項目)獲得CE認(rèn)證;強生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批準(zhǔn)。
不同于這些大多用于冠脈介入的手術(shù),萬思醫(yī)療的VAS HERO血管介入手術(shù)機器人用于神經(jīng)介入,于2023年3月獲NMPA批準(zhǔn),實現(xiàn)國內(nèi)首個獲批。
VAS HERO手術(shù)可達到全腦血管造影術(shù)應(yīng)用場景要求,可實時記錄造影劑用量、探測出血和氣泡情況并及時預(yù)警,其精度達亞毫米級、可旋轉(zhuǎn)最小角度優(yōu)于1度,且采取極簡設(shè)計和模塊化安裝,使手術(shù)更安全、精準(zhǔn)、高效。
經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人相比于傳統(tǒng)活檢程序依賴放射科醫(yī)生人手插入針頭,機器人輔助法通過較人手更穩(wěn)定的機械臂提供更高的剛度及精確度。
經(jīng)皮介入手術(shù)機器人首先根據(jù)患者醫(yī)學(xué)影像進行快、精準(zhǔn)的三維重建,獲得患者的患部三維結(jié)構(gòu)并進行"路徑規(guī)劃",尋找"最佳進針點",避開危險部位如周邊的血管、神經(jīng)等,即術(shù)前規(guī)劃,相當(dāng)于"駕駛前的導(dǎo)航"。
高精度的"導(dǎo)航"基于患者的目標(biāo)位置和患部結(jié)構(gòu),精準(zhǔn)規(guī)劃穿刺路徑和角度,讓醫(yī)生少走或不走"彎路",讓"新手"也可放心"駕駛",協(xié)助醫(yī)生完成更精準(zhǔn)、更安全、更高效的經(jīng)皮介入手術(shù)。
經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人有更高的準(zhǔn)確性和診斷率。經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人通常包括1個攝像頭、2只機械臂,末端工具一般為夾鉗和電刀,操作臂直徑、末端靈活度和夾鉗的加持力是經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人設(shè)計的關(guān)鍵技術(shù)。
從技術(shù)端來看,機器人支氣管鏡系統(tǒng)目前尚在起步階段,但其安全性、有效性已得到證實,與磁導(dǎo)航輔助下支氣管鏡檢查及普通支氣管鏡檢查相比,有更高的準(zhǔn)確性、診斷率,并發(fā)癥也相對較少。
感知與定位是神經(jīng)外科手術(shù)機器人的關(guān)鍵技術(shù)。這里的感知和定位包括病灶、局部和全局的感知與定位,病灶的感知與定位通過多模態(tài)三維可視化影像處理技術(shù)實現(xiàn),包括電CT、MRI、PET、彌散張量成像(DTI)技術(shù),多用于術(shù)前規(guī)劃。
目前,國內(nèi)大多是協(xié)作式機械臂+紅外光學(xué)定位系統(tǒng)的模式,為了充分發(fā)揮手術(shù)機器人在神經(jīng)外科系統(tǒng)集成中的潛力,還需要在成像軟件和規(guī)劃軟件以及末端執(zhí)行器方面加大投入。
國內(nèi)獲批的神外手術(shù)機器人企業(yè)有3家,分別是華科精準(zhǔn)、柏惠維康和武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司。
口腔手術(shù)機器人可使手術(shù)更為精準(zhǔn)。與醫(yī)生種植牙相比,種植牙機器人最大的優(yōu)點就是精準(zhǔn)。據(jù)了解,機器人種植的肩部誤差為 0.285 mm,根部誤差為 0.311 mm,角度偏移誤差為1.807,這一數(shù)據(jù)與醫(yī)生使用導(dǎo)板種植精度的統(tǒng)計數(shù)據(jù)相比較,機器人種植的精度要高得多。
而在普通種植牙手術(shù)中,醫(yī)生需要切開患者的牙齦,放入種植體后再縫合,醫(yī)生對力的感受來自"手感",因此醫(yī)生的經(jīng)驗和技術(shù)非常重要。
眼科手術(shù)機器人可實現(xiàn)精度高、手術(shù)創(chuàng)傷更小、治療更精準(zhǔn)。眼科手術(shù)機器人優(yōu)勢具體如下:
1、可以過濾手術(shù)醫(yī)生的生理性震顫,增加醫(yī)生對手術(shù)操作的穩(wěn)定性和控制性,從而降低手術(shù)操作的難度和術(shù)者的壓力,減少眼科手術(shù)并發(fā)癥;
2、提高手術(shù)的精準(zhǔn)度,讓個性化、精準(zhǔn)化治療,以及新的手術(shù)方式成為可能;
3、縮短眼科手術(shù)初學(xué)者的學(xué)習(xí)曲線,也能延長高年資手術(shù)醫(yī)生的黃金手術(shù)期。
目前,眼科手術(shù)機器人在技術(shù)上主要有五大流派,各有特點。綜合來看,平行四邊形和串并聯(lián)技術(shù)實用性最強,磁導(dǎo)航技術(shù)落地還相對較遠。
其中,微眸醫(yī)療的串并聯(lián)結(jié)構(gòu)可實現(xiàn)微米級高精度的RCM控制和末端定位,手術(shù)機器人具備五個自由度,可實現(xiàn)柔性RCM,精準(zhǔn)度高、安全性好,公司采用的主從式設(shè)計可匹配高易用性的操作系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)化設(shè)計可契合醫(yī)生自然操作形態(tài)。
截止2023年10月15日,除腔鏡和骨科手術(shù)機器人外,國內(nèi)其他手術(shù)機器人(含導(dǎo)航系統(tǒng))產(chǎn)品共有24個獲批。其中,口腔手術(shù)機器人最多,共8個,多用于口腔種植;穿刺手術(shù)機器人共7個;神外手術(shù)機器人6個;血管介入手術(shù)機器人1個。具體如下:
圖表 除腔鏡和骨科外的其他手術(shù)機器人的獲批盤點圖片來源:蛋殼研究院
● 力觸覺反饋、精準(zhǔn)定位、術(shù)中配準(zhǔn)是迭代方向
力觸覺反饋系統(tǒng)是手術(shù)機器人操作方面的重點技術(shù)。現(xiàn)階段,應(yīng)用于腔鏡手術(shù)機器人大多采用視覺反饋系統(tǒng),外科醫(yī)生在控制機械臂做手術(shù)時,需要通過分析視覺信息,實時判斷器械對組織的作用力以及其他組織特征,一定程度上影響手術(shù)效率。
這里應(yīng)建立高仿真度組織器官物理模型,以及基于解剖學(xué)人體組織特征的力反饋物理模型,將力反饋與觸覺反饋相結(jié)合,提高手術(shù)的現(xiàn)實感。
定位導(dǎo)航中的成像、追蹤與顯示是手術(shù)機器人定位方面的重點技術(shù)。在成像設(shè)備上,光學(xué)定位系統(tǒng)通過兩個近紅外攝像機構(gòu)成一組雙目視覺系統(tǒng),在兩攝像機光軸四周固定紅外LED進行照明,紅外LED發(fā)出的紅外光經(jīng)過手術(shù)器械上的標(biāo)記球反射回攝像機感光芯片中,標(biāo)記球具有特殊的反射涂層,由數(shù)以萬計的微珠組成,可在跟蹤過程中反射紅外光。
通過攝像機采集標(biāo)記球的圖像,在計算機輔助下通過數(shù)字圖像處理技術(shù)來識別和定位標(biāo)記點,根據(jù)標(biāo)記點的三維坐標(biāo)可以標(biāo)定手術(shù)器械的坐標(biāo)和方向,從而實現(xiàn)手術(shù)的精確導(dǎo)航。
比如,艾目易科技自主研發(fā)的近紅外光學(xué)定位系統(tǒng)AimPosition,基于FPGA技術(shù)平臺構(gòu)建,提高了雙目視覺圖像采集的高度同步性、穩(wěn)定性,可動態(tài)地在特定的三維空間中實時追蹤工具位置,追蹤精度可達0.12毫米,目前相關(guān)產(chǎn)品已實現(xiàn)量產(chǎn)并廣泛應(yīng)用。
配準(zhǔn)過程是整個手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)中至關(guān)重要的部分。技術(shù)方面,術(shù)前數(shù)據(jù)與術(shù)中數(shù)據(jù)的配準(zhǔn)是圖像引導(dǎo)外科中的關(guān)鍵技術(shù),它將術(shù)前數(shù)據(jù)(病人術(shù)前影像或由這些影像獲取的解剖結(jié)構(gòu)模型和手術(shù)規(guī)劃)和術(shù)中數(shù)據(jù)(病人圖像、手術(shù)器械位置、跟蹤系統(tǒng)等)統(tǒng)一到同一坐標(biāo)系下,相對于類似"打固定靶"的硬組織手術(shù),軟組織的術(shù)中位移與形變影響大,對術(shù)中配準(zhǔn)的要求更高。
比如,惟德精準(zhǔn)的經(jīng)皮介入機器人通過其呼吸相位技術(shù),較好解決了術(shù)中形變和位移導(dǎo)致的病灶漂移、多模態(tài)數(shù)據(jù)術(shù)中多維度實時配準(zhǔn)等關(guān)鍵問題,并可基于人工智能對術(shù)中數(shù)據(jù)進行全自動、實時處理。
商業(yè)化:挑戰(zhàn)亦機遇, 國產(chǎn)更合適其"土壤"
● 從不可替代性切入、強力輔助性鋪開
在應(yīng)用上,產(chǎn)品力即手術(shù)機器人實現(xiàn)核心價值是根本。我們認(rèn)為,手術(shù)機器人的產(chǎn)品力主要包括三個方面:不可替代性、強力輔助性、可拓展性。
圖表 手術(shù)機器人的產(chǎn)品力模型圖片來源:蛋殼研究院
在產(chǎn)品的推廣方面,達芬奇手術(shù)機器人在國內(nèi)的推廣上從"不可替代性"切入。以此為例,由于前列腺手術(shù)需要三維高清、精細的手術(shù)工具才能開展,普通的醫(yī)生開展不了,而手術(shù)機器人可以擔(dān)任這一強力工具,解決了"從無到有"的問題后,達芬奇手術(shù)機器人在進院以后,開始從泌尿外科找到了突破口,并逐漸開始擴展到婦科、肝膽外科、胸外科等。
現(xiàn)階段,手術(shù)機器人的功能和推廣上從"強力輔助性"切入的條件也已具備。達芬奇機器人目前發(fā)揮"不可替代性"和"強力輔助性"的功能基本各占一半,接下來,手術(shù)機器人從"強力輔助性"的角度推廣醫(yī)院或同樣可以被接受。
● 八大賽道進展不一,四類企業(yè)各有特色
目前,除了達芬奇的腔鏡手術(shù)機器人外,多數(shù)手術(shù)機器人還在"專科化"的階段。全球手術(shù)機器人產(chǎn)品成熟度和發(fā)展階段如下圖,圓圈大小代表現(xiàn)有市場規(guī)模。
圖表 不同類別的手術(shù)機器人產(chǎn)品成熟度和發(fā)展階段圖片來源:蛋殼研究院
從企業(yè)端來看,目前主要有四類企業(yè)布局手術(shù)機器人,具體如下:
圖表 布局手術(shù)機器人的四類企業(yè)圖片來源:蛋殼研究院
就商業(yè)模式上看,手術(shù)機器人市場主要分為三部分:設(shè)備、服務(wù)費、耗材。以達芬奇手術(shù)機器人為例,短期看設(shè)備,長期看耗材和服務(wù)。
圖表 直覺外科公司的收入構(gòu)成數(shù)據(jù)來源:直覺外科公司官網(wǎng)
● 挑戰(zhàn):政策引導(dǎo)控價,國外品牌同臺競技
2022年9月,湖南省醫(yī)保局出臺了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》,后有省市不斷效仿,手術(shù)機器人的收費逐步進入標(biāo)準(zhǔn)化。具體如下:
圖表 手術(shù)機器人收費要求圖片來源:湖南省醫(yī)保局
政策旨在引導(dǎo)手術(shù)機器人回歸臨床價值和更高的價值創(chuàng)新。本質(zhì)上,政策旨在鼓勵重視臨床價值的公司,因為市場的需求是全流程,特別是核心操作,單獨的小環(huán)節(jié)或者非核心環(huán)節(jié)并不能滿足醫(yī)生的需求,全流程的核心動作都由機器人來完成才是手術(shù)機器人最終臨床價值。
這將對手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、醫(yī)療資源均衡有重大意義,這一政策也是在優(yōu)化社會資源,長期看將引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國外巨頭紛紛入局,市場蓄勢待發(fā)。為了爭奪市場,美國醫(yī)療科技巨頭美敦力、強生、史賽克、捷邁等紛紛加入其中,或采取直接收購,或自主研發(fā),或與科技公司上游公司聯(lián)合開發(fā),國外手術(shù)機器人市場蓄勢待發(fā)。
同時,海外收購案例中骨科領(lǐng)域出現(xiàn)頻次最高,且多為耗材公司收購骨科手術(shù)機器人公司。一方面,這類大型耗材公司想打造像達芬奇一樣的內(nèi)循環(huán)模式,從長遠考慮以高價收購和手術(shù)機器人捆綁銷售,而骨科手術(shù)機器人公司缺少專用耗材,難以打造生態(tài),這是一個互利共贏的局面。
國內(nèi)來看,腔鏡手術(shù)機器人依然有產(chǎn)品"突出重圍",骨科的"集采土壤"未必都適合。達芬奇手術(shù)機器人雖有絕對優(yōu)勢,但是國產(chǎn)單孔腔鏡手術(shù)機器人依舊有產(chǎn)品獲批。而在骨科方面,國外產(chǎn)品在算法和臨床成熟度上有一定優(yōu)勢,但卻在還沒有建立起專用耗材模型時就已被集采。
國外品牌不管是史賽克還是美敦力,最終都想在耗材上盈利,集采背景下其利潤點被削弱,捆綁下的商業(yè)模式就沒有設(shè)想的好,如此,中國的企業(yè)或能在這樣的土壤中成長。
降低成本、提高產(chǎn)品性能是必然之路。國內(nèi),一方面需要對產(chǎn)品和耗材的成本做精準(zhǔn)控制,同時還需打造比較好的產(chǎn)品價值來滿足臨床需求。如何才能降低成本?比如從設(shè)計端考慮,采用模塊化設(shè)計,簡化結(jié)構(gòu),在不影響功能的情況下在技術(shù)上作取舍;
另一方面,耗材仍然是商業(yè)模式可持續(xù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),降低耗材收入比例,以量換價。那么,隨著手術(shù)量的普及還是很有市場。
趨勢:覆蓋核心操作、 實現(xiàn)術(shù)式拓展
● "眼"、"手"、"腦"、"體"皆有進化,自動化再升級
未來,手術(shù)機器人將在"眼"、"手"、"腦"、"體"上有進化,并進行迭代。微創(chuàng)化仍然是產(chǎn)品的進化思路,比如經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人。
從更長遠來看,微型化是手術(shù)機器人的另一個發(fā)展趨勢,先是"體型"更輕巧、使用更便捷,再到膠囊機器人、微納機器人的發(fā)展,進一步推動手術(shù)無創(chuàng)化,實現(xiàn)"體"更微。
圖表 手術(shù)機器人的產(chǎn)品發(fā)展趨勢圖片來源:蛋殼研究院
同時,雖然現(xiàn)在的手術(shù)機器人可以做到更精準(zhǔn),但在提升手術(shù)效率、縮短整體手術(shù)時間上優(yōu)勢不明顯,這也是未來需要解決的問題,如果能做到準(zhǔn)且快還是很有市場空間。
另外,手術(shù)機器人邁向自動化和智能化是必然,接下來將向自動化2級和3級邁進,并在技術(shù)上做復(fù)合,比如復(fù)合0級、1級和部分的2級共同邁向第3級。
圖表 手術(shù)機器人自動化階段圖片來源:蛋殼研究院
● 覆蓋核心操作、拓展術(shù)式,耗材趨向智能化
從術(shù)前到術(shù)中,覆蓋全流程核心術(shù)式。湖南省醫(yī)保局于2022年9月發(fā)布了手術(shù)機器人的收費政策后,后續(xù)有海南、山西、河南跟進。我們預(yù)計,在2年左右將迎來全國范圍的收費規(guī)范,根據(jù)收費政策,只發(fā)揮部分功能,特別是非核心術(shù)式的產(chǎn)品未來盈利能力十分有限,市場需要的是覆蓋核心術(shù)式、輔助全流程的手術(shù)機器人。
手術(shù)機器人在這一階段將實現(xiàn)應(yīng)用上的拓展,覆蓋更多術(shù)式。面對控價及進院難問題,手術(shù)機器人在這一階段將實現(xiàn)功能上的拓展,在技術(shù)原理接近的產(chǎn)品上進行合并,實現(xiàn)一機多用、模塊化組合,加強硬件集成能力,不同的部位更換軟件即可,如針對全骨科、泛血管的產(chǎn)品。
另外,針對血管介入手術(shù)機器人,耗材的智能化也是趨勢。
目前這個階段更多是操作類復(fù)現(xiàn),影像沒有實現(xiàn)智能化,耗材也是通用耗材;第二階段,影像引導(dǎo)定位,初步實現(xiàn)智能化,耗材有通用和專用,而耗材和手術(shù)系統(tǒng)的連接是物理連接;到第三個階段,圖像更加智能化,和手術(shù)系統(tǒng)可實現(xiàn)軟硬件連接,并且有智能耗材應(yīng)用,如傳感器、芯片等,當(dāng)然,這個過程可能比較久遠。
圖表 血管介入手術(shù)機器人的發(fā)展趨勢圖片來源:愛博醫(yī)療機器人
● IPO收緊下造血能力是關(guān)鍵,長遠看耗材不可或缺
IPO收緊,如何提高盈利能力成重要考核因素。由于手術(shù)機器人研發(fā)周期長、技術(shù)壁壘高,在國內(nèi),其盈利預(yù)期和上市預(yù)期是不匹配的。2023年8月底,IPO收緊政策對手術(shù)機器人行業(yè)影響較大,盈利能力成了重要考核因素,資本更趨于理性。
收緊的IPO政策可能導(dǎo)致手術(shù)機器人行業(yè)研發(fā)型企業(yè)融資渠道受限,另外,IPO的收緊也會讓已經(jīng)取證的手術(shù)機器人公司更加關(guān)注企業(yè)的資金穩(wěn)定以及商業(yè)化表現(xiàn),對于企業(yè)來說,自身的造血能力將更為關(guān)鍵。
長遠來看,耗材是不可或缺的商業(yè)模式。從產(chǎn)品看,國內(nèi)更強調(diào)手術(shù)機器人的性價比,但同時要遵循國外手術(shù)機器人潛在的商業(yè)模式,"手術(shù)機器人+耗材"是可持續(xù)的生態(tài)模式。
縱觀全球,骨科領(lǐng)域五大巨頭基本上都在耗材領(lǐng)域有收購行為,另外,從達芬奇手術(shù)機器人的發(fā)展情況看,其市場規(guī)模中,一半以上是耗材。同時,從醫(yī)院角度出發(fā),沒有耗材也很難營收。因此,在商業(yè)模式上,耗材是尤為重要的一環(huán)。
來源: vb動脈網(wǎng)